Престилол

Одна таблетка содержит активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла). вспомогательные вещества (первый слой): целлюлоза микрокристаллическая рH 102, кальция карбонат, содержащий крахмал (E170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза (E468), кремния диоксид коллоидный безводный (E551), магния стеарат (E572). вспомогательные вещества (второй слой): целлюлоза микрокристаллическая рH 102, кальция карбонат, содержащий крахмал (E170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (E468), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. состав пленочной оболочки Sepifilm ****: глицерин (E422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (E572), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

• для замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль заболевания достигнут с помощью одновременного применения бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг / 5 мг и 10 мг / 5 мг)- для замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе), у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль заболевания достигнут с помощью одновременного применения бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг / 10 мг и 10 мг / 10 мг)

Престилол® 5 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойПрестилол® 5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойПрестилол® 10 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкойПрестилол® 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Способ приемаПрестилол® следует принимать в виде однократной дозы один раз в сутки, утром перед завтраком.Режим дозированияОбычный режим дозирования — одна таблетка один раз в сутки. Переход на фиксированную комбинацию можно осуществлять после достижения стабильного состояния пациента на протяжении как минимум 4 недель на фоне применения бисопролола и периндоприла в тех же дозах. Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии. Пациентам, у которых достигнуто стабильное состояние на фоне применения бисопролола 2,5 мг и периндоприла 2,5 мг, следует принимать по полтаблетки 5 мг/5 мг, один раз в сутки.При возникновении необходимости в изменении дозы следует выполнить подбор дозы с использованием отдельных компонентов.Особые категории пациентовНарушение функции почек (см. разделы «особые указания» и «Фармакокинетика)Рекомендованная доза Престилола® 5 мг/5 мг для пациентов с нарушением функции почек должна подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей 1, которая приводится ниже. Таблица 1. Корректировка дозы при нарушении функции почекКлиренс креатинина (КлКР), мл/минРекомендуемая суточная доза КлКР ≥ 60 Одна таблетка Престилола® 5 мг/5 мг30 < КлКР< 60Полтаблетки Престилола® 5 мг/5 мгКлКР< 30Не подходит. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы с использованием отдельных компонентов в виде монопрепаратовНарушение функции печени (см. разделы «особые указания» и «Фармакокинетика)Пациентам с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется.Пожилые пациентыДозу Престилола® следует выбирать в соответствии с функцией почек.Дети и подросткиБезопасность и эффективность Престилола® у детей и подростков не установлены. Данные о применении в этой группе пациентов отсутствуют. Поэтому назначение препарата детям и подросткам не рекомендуется.

гиперчувствительность чувствительность к активным веществам или к одному из вспомогательных веществострая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующей внутривенной инотропной терапиикардиогенный шокатриовентрикулярная блокада второй или третьей степени (без электрокардиостимулятора)синдром слабости синусового узласиноатриальная блокадабрадикардия с клиническими проявлениямиартериальная гипотензия с клиническими проявлениямитяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легкихтяжелые формы окклюзионного поражения периферических артерий или тяжелые формы болезни Рейнофеохромоцитома, по поводу которой не проводилось лечение (см. раздел «особые указания»)метаболический ацидозангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФнаследственный или идиопатический ангионевротический отеквторой и третий триместр беременности (см. разделы «особые указания» и «фертильность, беременность и кормление грудью»)комбинированный прием Престилола® с препаратами, содержащими алискирен, пациентами, страдающими сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на бисопролол являются головная боль, головокружение, утяжеление сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, холодные конечности, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, астения и утомляемость.Наиболее распространенными нежелательными реакциями, выявленными в клинических исследованиях при приеме периндоприла, являются головная боль, головокружение, вертиго, парестезия, нарушения зрения, тиннитус, артериальная гипотензия, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, дисгевзия, диспепсия, сыпь, зуд, крампи и астения.Наиболее часто встречаемые побочные реакции при применении ивабрадина (изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия) носят дозозависимый характер и связаны с фармакологическим эффектом препарата.Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).MedDRAКласс систем органовНежелательные эффектыЧастотаБисопрололПериндоприлИнфекционные и паразитарные заболеванияРинитРедкиеОчень редкиеНарушения со стороны кроветворной и лимфатической системыЭозинофилия-Нечасто*Агранулоцитоз (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеПанцитопения-Очень редкиеЛейкопения-Очень редкиеНейтропения (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеТромбоцитопения (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеГемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-Очень редкиеНарушения метаболизма и питанияГипогликемия (см. разделы (см. раздел «особые указания» и «лекарственные взаимодействия»)-Нечасто*Гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения -Нечасто*Гипонатриемия-Нечасто*Психические расстройстваИзменение настроения-НечастоНарушение снаНечастоНечасто ДепрессияНечасто-Ночные кошмарные сновидения, галлюцинацииРедкие-Спутанность сознания-Очень редкиеНарушения со стороны нервной системыГоловная боль**ЧастоЧастоГоловокружение**ЧастоЧастоВертиго-ЧастоДисгевзия-ЧастоПарестезия-ЧастоСонливость -Нечасто*CинкопеРедкиеНечасто*Нарушения со стороны органов зренияНарушение зрения-ЧастоУменьшение слезоотделения (следует учитывать, если пациент носит линзы)Редкие-КонъюнктивитОчень редкие-Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтаТиннитус-ЧастоНарушения слухаРедкие-Нарушения со стороны сердцаСердцебиение-Нечасто*Тахикардия-Нечасто*БрадикардияОчень часто-Утяжеление сердечной недостаточностиЧасто-Нарушения атриовентрикулярной проводимостиНечасто-Аритмия -Очень редкиеСтенокардия -Очень редкиеИнфаркт миокарда, возможно возникший вторично на фоне выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеСосудистые нарушенияГипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)ЧастоЧастоОнемение или похолодание конечностейЧасто-Ортостатическая гипотензияНечасто-Васкулит-Нечасто*Инсульт, возможно возникший вторично на фоне выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияКашель-ЧастоОдышка-ЧастоБронхоспазм НечастоНеастоЭозинофильная пневмония-Очень редкиеНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоли в животеЧастоЧастоЗапорЧастоЧастоДиареяЧастоЧастоТошнотаЧастоЧастоРвотаЧастоЧастоДиспепсия-ЧастоСухость во рту-НечастоПанкреатит-Очень редкиеНарушения со стороны печени и желчевыводящих путейЦитолитический или холестатический гепатит (см. раздел (см. раздел «особые указания»)РедкиеОчень редкиеНарушения со стороны кожи и подкожных тканейСыпь-ЧастоЗуд-ЧастоАнгионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Нечасто Крапивница -НечастоРеакции светочувствительности-Нечасто*Пемфигоид-Нечасто*Гипергидроз-НечастоРеакции гиперчувствительности (зуд, гиперемия, сыпь)Редкие-Обострение псориаза-Редкие*Эритема многоформная-Очень редкиеАлопецияОчень редкие-Бета-блокаторы могут спровоцировать развитие или ухудшить течение псориаза или индуцировать псориазоподобную сыпьОчень редкие-Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканейКрампиНечастоЧастоМышечная слабостьНечасто-Артралгия-Нечасто*Миалгия-Нечасто*Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейПочечная недостаточность-НечастоОстрая почечная недостаточность-Очень редкиеНарушения со стороны половой системы и молочных железЭректильная дисфункция-НечастоНарушения потенцииРедкие-Нарушения общего характера и реакции в месте введения препаратаАстенияЧастоЧастоУтомляемостьЧасто-Боль в грудной клетке-Нечасто*Недомогание-Нечасто*Периферический отек-Нечасто*Гипертермия-Нечасто*Лабораторные исследованияПовышенное содержание мочевины в крови-Нечасто*Повышенное содержание креатинина в крови-Нечасто*Повышение уровня ферментов печениРедкиеРедкиеПовышенное содержание билирубина в крови-РедкиеПовышенное содержание триглицеридовРедкие-Пониженный гемоглобин и гематокрит (см. раздел (см. раздел «особые указания»)-Очень редкиеТравмы, отравления и осложнения процедурПадение-Нечасто** Для нежелательных явлений, выявленных из спонтанных сообщений, частота подсчитана по результатам клинических исследований.** Данные симптомы возникают главным образом в начале терапии. Они обычно имеют легкую выраженность и часто исчезают в течение 1–2 недель.