Оксивин-DF 0,05%

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

• оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид (в виде 10% раствора),
• натрия хлорид,
• натрия дигидрофосфата дигидрат,
• динатрия фосфата додекагидрат,
• вода очищенная.

Показания

• острый, аллергический, вазомоторный ринит
• риносинусит
• евстахиит, ассоциированный ринитом
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.

Форма выпуска и описание

По 10 мл препарата в пластиковые коричневые флаконы с помповым дозирующим устройством, включающим алюминиевую завальцо-вывающуюся крышку с погружной трубкой и пластиковый наконечник-распылитель с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF®.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Оксивин-DF® не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Рекомендации по применению

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

0,025 % капли назальные детям от 1 года до 8 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05 % капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• атрофический ринит
• выраженный атеросклероз
• хроническая сердечная недостаточность
• аритмии
• артериальная гипертензия
• хроническая почечная недостаточность
• гиперплазия предстательной железы
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке
• сахарный диабет
• тиреотоксикоз, гипертиреоз
• закрытоугольная глаукома
• тяжелые заболевания глаз
• феохромацитома
• порфирия
• детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF® 0,05%)

Фармакология

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), гипертензивных средств и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Побочные действия

часто:

• жжение и сухость слизистой носовых ходов
• сухость во рту и горле
• чихание

нечасто:

• головокружение, головная боль
• бессонница
• усталость (утомляемость)
• тошнота
• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
• носовое кровотечение
• реактивная гиперемия
• атрофия слизистой оболочки
• аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

очень редко:

• учащение пульса
• артериальная гипертензия
• тахикардия
• тахифилаксия
• аритмии
• апноэ у младенцев и новорожденных
• судороги

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.