Оксивин-DF 0,05%

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

• оксиметазолина гидрохлорид - 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид (в виде 10% раствора),
• натрия хлорид,
• натрия дигидрофосфата дигидрат,
• динатрия фосфата додекагидрат,
• вода очищенная.

Показания

• острый, аллергический, вазомоторный ринит;
• риносинусит;
• евстахиит, ассоциированный ринитом;
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.

Форма выпуска и описание

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Особые указания

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

Рекомендации по применению

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

• 0,025% капли назальные детям от 1 года до 8 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;
• 0,05% капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• выраженный атеросклероз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• аритмии;
• артериальная гипертензия;
• хроническая почечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы;
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз, гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые заболевания глаз;
• феохромацитома;
• порфирия;
• детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF® 0,025%);
• детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF® 0,05%).

Фармакология

Фармакокинетика При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия - 10-12 ч. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом. Фармакодинамика Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует ?1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Побочные действия

Часто:

• жжение и сухость слизистой носовых ходов;
• сухость во рту и горле;
• чихание.

Нечасто:

• головокружение, головная боль;
• бессонница;
• усталость (утомляемость);
• тошнота;
• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа);
• носовое кровотечение;
• реактивная гиперемия;
• атрофия слизистой оболочки;
• аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Очень редко:

• учащение пульса;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• тахифилаксия;
• аритмии;
• апноэ у младенцев и новорожденных;
• судороги.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.