Найз

Описание

Белый или почти белый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТС М02АХ10

Состав

1 г содержит:

активное вещество:

• нимесулид 10 мг,
• метилсалицилат 100 мг,
• ментол 50 мг,
• капсаицин 0,250 мг

вспомогательные вещества:

• диэтилфталат,
• диэтиленгликоля моноэтиловый эфир,
• масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40),
• пропиленгликоль,
• натрия бензоат,
• динатрия эдетат,
• бутилированный гидрокситолуол,
• карбомер-980,
• трометамол,
• вода очищенная.

Показания

• анкилозирующий спондилоартрит
• остеохондроз с корешковым синдромом
• радикулит
• ишиас
• люмбаго
• остеоартроз
• артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный, псориатический)
• артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
• миалгия ревматического и неревматического генеза
• воспаление связок, сухожилий, бурситы
• постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
• болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и описание

По 20 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Особые указания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
• дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)
• беременность и период лактации
• детский возраст до 18 лет

Фармакология

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Побочные действия

местные реакции

• раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит системные реакции
• изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
• задержка жидкости
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия
• повышение активности «печеночных» трансаминаз
• удлинение времени кровотечения
• гематурия
• анафилактический шок
• нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.