Мелоксикам Тева

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ M01AC06

Состав

активное вещество:

• мелоксикам

вспомогательные вещества:

• натрия цитрат
• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102)
• повидон (PVP K-30)
• кросповидон
• кремний коллоидный безводный (Аэросил 200)
• магния стеарат

Показания

• краткосрочное симптоматическое лечение обострений остеоартроза
• долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП, как правило, ограничены следующим: сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, которые можно вылечить симптоматической терапией. Возможно желудочно-кишечное кровотечение. Может развиться тяжелое отравление, приводящее к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной дисфункции, угнетению дыхания, коме, конвульсии, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось о случаях анафилактоидной реакции при лечении НПВП, что может произойти и при передозировке.

Пациенты с передозировкой НПВП должны получить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Ускорение выведения Мелоксикам-Тева возможна после приема внутрь холестирамина (4 г, 3 раза в день).

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Рекомендации по применению

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Обострения остеоартрита: 7,5 мг / день (1 таблетка по 7,5 мг). При необходимости, в случае отсутствия улучшения, дозировку можно увеличить до 15 мг / сут (2 таблетки по 7,5 мг).

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в день (2 таблетки по 7,5 мг). В соответствии с ответом на лечение доза может быть снижена до 7,5 мг один раз в сутки (1 таблетка 7,5 мг).

Подростки (с 16 лет): максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг, не должна превышать 15 мг.

Длительность применения препарата индивидуальна и определяется лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста и пациенты в категории повышенного риска развития нежелательных явлений

Для пожилых людей рекомендованная доза 7,5 мг/день. Для пациентов в категории повышенного риска развития нежелательных явлений лечение проводится в дозе 7,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек, проходящих гемодиализ, доза не должна превышать 7,5 мг/день. Нет необходимости снижения дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (например, пациенты, у которых клиренс креатинина превышает 25 мл/мин). Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без диализа препарат противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости снижения дозы у пациентов нарушением функции печени от легкой до умеренной степени. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Пациенты детского возраста

Противопоказано применение препарата Мелоксикам-Тева у детей и подростков младше 16 лет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам
• гиперчувствительность к действующим молекулам с похожим действием, например, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ацетилсалициловая кислота
• учитывая наличие вспомогательного вещества лактозы, противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• наличие в анамнезе симптомов астмы, полипов носовой полости, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• желудочно-кишечные кровотечения или гастроинтестинальная перфорация в анамнезе, связанные с лечением НПВП
• обострение или рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения (два или более явных приступов язвы или кровотечения)
• гастроинтестинальные кровотечения, внутримозговые кровоизлияния в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа
• сердечная недостаточность
• III триместр беременности и кормление грудью
• детский и подростковый возраст до 16 лет

Побочные действия

Очень часто:

• диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея

Часто:

• головная боль

Нечасто:

• анемия
• аллергическая реакция, не являющаяся анафилактической или анафилактоидной реакцией
• головокружение, сонливость
• вертиго
• повышение артериального давления, гиперемия
• скрытое или обильное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, стоматит, гастрит, отрыжка
• нарушение функции печени (например, повышение трансаминазы или билирубина)
• отек Квинке, зуд, сыпь
• задержка натрия и воды в организме, гиперкалиемия, повышение креатинина, мочевины в крови
• отек, включая отек нижних конечностей

Редко:

• лейкопения, тромбоцитопения
• смена настроения, кошмары во сне
• нарушения зрения, включая затуманенное зрение, конъюнктивит
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение
• астма у лиц с аллергией на аспирин или другие НПВП
• колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит
• крапивница

Очень редко:

• агранулоцитоз
• образование язвы, перфорации кровотечение желудочно-кишечного тракта, с тяжелыми последствиями или смертью, особенно у пожилых людей
• гепатит
• буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз
• острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с высоким фактором риска

Неизвестно:

• анафилактический щок, анафилактическая/анафилактоидная реакция
• состояние спутанности, дезориентация
• случаи сердечной недостаточности, гиперемия
• панкреатит
• реакция фоточувствительности

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.