Ферзапин

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• оланзапин 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• кремния диоксид коллоидный,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• кросповидон (тип В),
• гидроксипропилцеллюлоза,
• тальк,
• магния стеарат,

оболочка OpadryII85G18490 White:

• поливиниловый спирт,
• полиэтиленгликоль,
• тальк,
• лецитин,
• титана диоксид (Е171).

Показания

• для лечения шизофрении (для поддержания клинического эффекта при проведении продолжительной терапии у пациентов c первоначальным положительным эффектом к препарату)
• для лечения маниакальных эпизодов (от умеренной до тяжелой степени выраженности)
• для профилактики повторных маниакальных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством (если препарат был эффективен при лечении маниакальной фазы).

Передозировка

Симптомы

К очень частым симптомам передозировки относится учащенное сердцебиение, возбуждение/агрессивность, затруднение речи, различные двигательные нарушения и угнетение сознания (от заторможенности до полной потери). К другим серьезным проявлениям передозировки относится помрачение или потеря сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления и эмоциональности, судороги, такое опасное для жизни состояние, как злокачественный нейролептический синдром(повышение мышечного тонуса, высокая температура тела, психические нарушения и другие проявления), а также угнетение дыхания, попадание содержимого желудка в дыхательные пути, повышение или понижение давления крови, нарушения сердечного ритма, остановка дыхания и кровообращения.

Лечение

Специфического антидота нет. Вызывать рвоту не следует, необходимо срочно обраться к врачу, так как пациенту необходимо провести промывание желудка, принять внутрь активированный уголь и возможно потребуется и другое лечение. После передозировки, пациент нуждается в тщательном медицинском наблюдении до полного его выздоровления.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной / фольги алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Особые указания

При прекращении терапии препаратом Ферзапин, дозу необходимо снижать постепенно.

Приём с алкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя при приеме препарата Ферзапин.

Курение

Вам необходимо помнить, что возможно ослабление эффекта препарата Ферзапин у курящих пациентов.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может назначить дозу препарата от 5 мг до 20 мг в сутки, суточная доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Повышение дозы, выше стандартной суточной дозы - 10 мг, проводится с интервалом не менее 24 часов. В случае отмены Ферзапина, дозу уменьшают постепенно.

Маниакальный эпизод(психическое заболевание с резкими перепадами настроения, энергии)

При терапии одним препаратом рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг один раз в сутки или 10 мг один раз в сутки при комбинации с другими препаратами.

Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим Ферзапин для лечения маниакального эпизода и для профилактики рецидива, необходимо продолжить терапию в той же дозе. При развитии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода, лечение должно быть продолжено (при необходимости с изменением дозы), иногда может быть назначена дополнительная терапия для лечения симптомов изменения настроения. При лечении шизофрении, маниакального эпизода и для профилактики рецидивов при биполярном расстройстве врач может внести индивидуальную корректировку в суточную дозировку в пределах от 5 до 20 мг в сутки, повышение дозыпроводится постепенно, с минимальным интервалом в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 65 лет врач может назначить более низкую начальную дозу препарата.

Почечная и/или печеночная недостаточность

Врач может назначить более низкую начальную дозу препарата.

Курение

У курящих пациентов возможно усиление действие препарата Ферзапин, поэтому врач может назначить более низкую начальную дозу препарата.

Метод и путь введения

Таблетки для приёма внутрь. Ферзапин можно принимать не зависимо от приёма пищи, так как пища не влияет на процесс усвоения препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• детский и подростковый возраст младше 18 лет
• беременностьи период лактации
• риск развития закрытоугольной глаукомы
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит ферментаLapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Взаимодействия

Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или будете принимать любые другие препараты.

Вам необходимо помнить, что возможно ослабление эффекта препарата Ферзапин:

• при применении карбамазепина (лекарственного средства для лечения эпилепсии).

Могут усилить эффект препарата Ферзапин:

• Флувоксамин,препарат для лечения депрессии и других психических расстройств.

Не рекомендуется применять Ферзапинодновременно с препаратами для лечения болезни Паркинсона, деменции с лекарственными средствами, способными повлиять на электрическую активность вашего сердца.

Активированный уголь уменьшает всасывание Ферзапина, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема оланзапина.

Побочные действия

Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов):

• увеличение веса (≥15% от массы тела)
• сонливость, снижение кровяного давления при резком изменении положения тела при вставании или длительном стоянии из-за недостаточного притока крови к головному мозгу
• повышение уровня пролактина в крови.

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

• повышение аппетита, умеренные временные запоры или сухость во рту
• увеличение количества эозинофилов, снижение в крови количества белых клеток крови (лейкоцитов, нейтрофилов)

-временное, ничем не проявляющееся повышение в крови печеночных ферментов, особенно на ранних этапах лечения (аспартатаминотрансферазы-ACT и аланинаминотрансферазы-АЛТ, повышение уровня холестерина, триглицеридов или глюкозы)

• головокружение, усталость, повышенная утомляемость
• повышение температуры тела, боль в суставах, сыпь, отеки (в т.ч. на конечностях)
• постоянная внутренняя потребность в движении (патологическая неусидчивость), нарушения двигательной активности, дрожание конечностей, повышение мышечного тонуса (устойчивое выраженное повышение мышечного тонуса и в сгибателях и в разгибателях), затруднение в удержании равновесиятела
• наличие глюкозы в моче, неспособность достижения или поддержания эрекции, необходимой для полового акта у мужчин, сниженное полового влечения у мужчин и женщин.

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

-повышенная чувствительность к препарату, повышенная чувсвительность к солнечному свету, патологическое выпадение волос, приводящее к их частичному или полному их выпадению на определённых областях головы или туловища

• развитие или обострение сахарного диабета, иногда с кетоацидозом (угрожающим для жизни состоянием, сопровождающимся повышенным содержания ацетона в крови) или тяжелым состоянием с потерей сознания (включая смертельный исход), вздутие живота
• приступы судорог у пациентов, имеющих в прошлом приступы судорог или факторы риска развития судорог, синдром беспокойных ног
• постоянное спазматическое сокращение мышц (включая нарушение движения глаз)
• редкое сердцебиение, удлинение времени проведения электрического импульса в сердце, проявляющееся в нарушении сердечного ритма
• тромбоз сосудов (включая тромбоз легочной артерии и глубоких вен), носовое кровотечение
• частичная или полная неспособность вспомнить прошлое, нарушение речи, заикание, сохраняющихся после отмены препарата непроизвольные движения, развивающиеся в результате длительного приёма антипсихотических лекарственных средств, препаратов против мигрени и противорвотных
• недержание мочи, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание
• отсутствие менструаций, увеличение молочных желез, это выделение молока у женщин вне периода грудного вскармливания, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)

-повышение в крови показателей щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы или мочевой кислоты.

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):

• гепатит (с повреждением печеночных клеток, с застоем желчи или смешанное повреждение печени), повышение общего билирубина,воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• снижение температуры тела, злокачественный нейролептический синдром (опасное для жизни состояние с выраженным повышением температуры тела, тонуса мышц, изменением психического состояния, учащением сердцебиения, нестабильностью пульса или давления крови, нарушением сердечного ритма, повышенным потоотделением), болезненная, патологическая эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением
• симптомы отмены лечения
• учащение сердцебиения или быстрый, нерегулярный, опасный для жизни ритм сердечных сокращений, внезапная смерть по неизвестной причине.

Частота неизвестна

• симптом отмены у новорожденных детей (рожденных от матерей, принимавших при беременности оланзапин)
• снижение количества тромбоцитов в крови, лекарственная аллергия с повышением уровня эозинофилов и общей реакцией организма
• симптомотмены у взрослых, развивающийся после отмены препарата
• разрушение клеток мышечной ткани, с резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина в крови, появлением миоглобина в моче, развитием острой почечной недостаточности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.