Просульпин

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Антипсихотики (нейролептики). Бензамиды. Сульпирид

Код АТХ N05AL01

Состав

активное вещество:

• сульпирид

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный
• лактозы моногидрат
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат
• метилгидроксипропилцеллюлоза К4М
• метилгидроксипропилцеллюлоза
• тальк

Показания

• острые и хронические психозы
• дистимия (тревожно-депрессивный психоневроз с сенестопатией и соматизацией)

Передозировка

Высокая доза препарата Просульпин может вызвать дискомфорт (дискинетические проявления) с кривошеей со спазмами (спастической), высунутым языком (протрузия языка), сведением челюстных мышц (тризм). В некоторых случаях может возникнуть очень тяжелый паркинсонический синдром (тяжелые двигательные нарушения с тремором и ригидностью) и кома.

О летальных исходах сообщалось в основном в связи с приемом других психотропных средств.

Лечение: сульпирид частично удаляется гемодиализом.

Специфических антидотов для сульпирида не существует. Лечение только симптоматическое. Соответствующие поддерживающие меры, тщательный контроль жизненно важных функций и кардиологический мониторинг (риск удлинения интервала QT и последующих желудочковых аритмий) должны проводиться до выздоровления пациента. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо назначение антихолинергических препаратов.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Препарат предназначен только для приема внутрь взрослым пациентам.

Таблетки проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Таблетки по 50 мг: 3–6 таблеток в день (т.е. 150–300 мг/сут.) для лечения психоневрозов и поддерживающей терапии психозов.

Таблетки по 200 мг: 2–3 таблетки в день (т.е. 400–600 мг/сут.) в острой фазе психоза.

Врач установит оптимальную дозу и продолжительность терапии, основываясь на Вашей реакции на лечение. Не превышайте дозу 1 г в день.

Пациенты пожилого возраста

Если являетесь пожилым пациентом, врач может назначить сниженную дозу. Не превышайте дозу 300 мг в день.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу (сульпириду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте «Состав лекарственного препарата»
• пролактиномы и опухоли молочной железы (пролактинома гипофиза, связанная с повышенной секрецией гормона пролактина; рак молочной железы)
• комбинация с леводопой или препаратами от болезни Паркинсона (включая ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
• феохромоцитома (опухоль надпочечника)
• установленная или предполагаемая беременность (см. «Во время беременности и лактации»)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• острая порфирия.

Побочные действия

Часто:

• повышение уровня в крови определенных ферментов печени (печеночных ферментов)
• седативный эффект или сонливость
• нарушения сна
• экстрапирамидные расстройства (такие как: двигательные расстройства, с тремором и ригидностью)
• паркинсонизм (двигательные расстройства, с тремором и ригидностью)
• тремор
• двигательные расстройства, возбуждение, беспокойство (акатизия)
• боль в груди, аномальное выделение молока (галакторея)
• аллергические проявления, включая раздражение кожи (макулопапулезная сыпь)
• повышенное производство гормона пролактина (гиперпролактинемия)
• бессонница
• увеличение массы тела
• запор

Нечасто:

• повышенное слюноотделение
• повышенный мышечный тонус (гипертонус)
• измененные движения (дискинезия, дистония)
• увеличение груди
• отсутствие менструаций (аменорея)
• аномальный оргазм
• эректильная дисфункция
• изменение некоторых клеток крови (лейкопения, см. «Необходимые меры предосторожности при применении»)
• снижение давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (постуральная гипотензия)

Редко:

• изменения сердечного ритма (желудочковые аритмии, такие как тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)
• сухость во рту
• тошнота
• изменения со стороны глаз с отклонением глазных яблок (окулогирические кризы)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• изменения со стороны сердца (удлинение QT, остановка сердца, внезапная смерть)
• образование тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, тромбоз глубоких вен)
• повышенное давление
• спутанное сознание
• злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально смертельным осложнением
• замедление движений (гипокинезия)
• состояние, называемое «поздняя дискинезия», характеризующееся непроизвольными ритмичными движениями, особенно языка и (или) лица, обычно наблюдаемое, как и для всех нейролептиков, если лечение продолжается более 3 месяцев
• судороги
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия)
• кривошея со спазмами (спастическая кривошея)
• сведение челюстных мышц (тризм)
• разрушение мышц, приводящее к повреждению почек (рабдомиолиз)
• изменения в некоторых клетках крови (нейтропения и агранулоцитоз)
• анафилактические реакции: крапивница, затрудненное дыхание (диспноэ), падение давления (гипотензия) и анафилактический шок
• синдром отмены у младенцев, экстрапирамидные расстройства
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона (SIADH)
• пневмония вследствие аспирации пищи, жидкости, выделений или инородного материала (в основном в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему)
• поражение печени и (или) желчевыводящих путей (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени)
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель повреждения мышц)
• лихорадка

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0С! Хранить в недоступном для детей месте!