Мелоксикам-Тева

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы. Мелоксикам

Код АТХ M01AC06

Состав

активное вещество:

• мелоксикам

вспомогательные вещества:

• меглюмин
• гликофурол
• полоксамер 188
• натрия хлорид
• глицин
• натрия гидрооксид
• вода для инъекций

Показания

Для краткосрочного симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе:

• остеоартроз
• ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилит

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в желудке, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, повышение кровяного давления, почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома судороги, сердечно-сосудистый коллапс, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая терапия, прием холестирамина 4 г 3 раза в день ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и описание

По 1.5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с нанесенной на ампуле маркировкой.

По 5 ампул в контейнере из пластмассы вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Мелоксикам-ратиофарм назначается в виде глубокой внутримышечной инъекции в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния). Для последующего лечения следует принимать в виде таблеток.

Остеоартроз: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в день (половина 15 мг-вой ампулы). При отсутствии улучшения доза может быть увеличена до 15 мг/день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в день (1 ампула).

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных воздействий

Рекомендуемая дозировка при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.

Нарушение функции почек

У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек (клиренсом креатинина (КК) более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.

У диализных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не разрешается превышать ежедневную дозу в 7,5 мг мелоксикама.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к мелоксикаму или одному из других компонентов или к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту
• пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП развились признаки астмы, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница, мелоксикам давать не разрешается
• пациенты, получающие антикоагулянты
• системные нарушения свертывания крови
• активные язвы в желудочно-кишечном тракте или анамнез рецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек
• желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования
• беременность и период лактации
• детский и подростковый период до 18 лет

Взаимодействия

• метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в сыворотке и предрасполагающий фактор возникновения цитопении.
• одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений
• пероральные антикоагулянты, тиклопидин, тромболитические средства, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения, необходим тщательныйконтроль гемостаза
• литий: выделение лития может быть уменьшено. Поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития.
• диуретики: может привести к почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек.
• гормональные контрацептивные средства: НПВП снижают эффективность контрацептивов
• антигипертензивные средства (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II): синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации почек, у пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности и ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров
• холестирамин: связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма
• циклоспорин: усиление нефротоксичности циклоспорина, необходимо осуществлять контроль функции почек
• НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии

При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Побочные действия

Часто:

• головокружение, головная боль
• анемия
• диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм,
• кожный зуд, кожная сыпь
• отек, включая отек нижних конечностей отечность, в месте введения

Иногда:

• вертиго, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, эмоциональная лабильность
• учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления, приливы
• стоматит, эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• крапивница
• преходящие изменения показателей функции печени (увеличение трансаминаз, билирубина), креатинина, мочевины
• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Редко:

• спутанность сознания, колебания настроения, бессонница, ночные кошмары,
• нарушения зрения, конъюнктивит
• гепатит
• желудочно-кишечная перфорация, гастрит, колит
• анафилактические/анафилактоидные реакции, крапивница, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация
• приступы астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалицилловой кислоте или другим НПВП)
• почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина, мочевины, альбуминурия, гематурия), острая задержка мочи, затруднение при мочеиспускании

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.