Урсозим

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Состав

активное вещество:

• урсодезоксихолевая кислота

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный

Показания

Взрослые

Лечении первичного билиарного цирроза (КПБ) и для растворения рентгенопрозрачных желчных камней у больных с функционирующим желчным пузырем.

Дети

Гепатобилиарные нарушения, связанные с кистозным фиброзом у детей с 6 до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: При передозировке может развиться диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы и, следовательно, больше выделяется с калом.

Лечение: диареи симптоматическое с восполнением объема жидкости и электролитного баланса.

Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислотой (28-30 мг / кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) связано с более высокими показателями серьезных побочных эффектов.

Форма выпуска и описание

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Возрастные ограничения для применения капсул Урсозим в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза и растворения желчных камней отсутствуют. Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул в день (14±2 мг УДХК на кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения, суточную дозу УДХК следует принимать в несколько приемов. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Противопоказания

Урсозим 250 мг капсулы не следует применять если у пациента присутствуют:

• острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков
• непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)
• частые эпизоды печеночных колик
• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни
• нарушения сократимости желчного пузыря
• гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам

При применении при гепатобилиарных нарушениях, связанных с кистозным фиброзом, у детей от 6 до 18 лет:

• неудачная портоэнтеростомия или без восстановления нормального тока желчи у детей с билиарной атрезией

Побочные действия

Гепатобилиарные нарушения: во время лечения урсодезоксихолевой кислотой в редких случаях развивалась кальцификация желчных камней. В очень редких случаях наблюдалась декомпенсации печеночного цирроза, которая частично регрессировала после завершения терапии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях часто сообщалось о случаях пастообразного стула или диареи.

Очень редко: сильные боли в правой абдоминальной области при лечении первичного билиарного цирроза.Со стороны кожных покровов: в очень редких случаях развивалась крапивница.