Травапресс Ромфарм

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Травопрост.

Код АТХ S01E Е04

Состав

активное вещество:

• травопрост

вспомогательные вещества:

• кислота борная
• натрия хлорид
• маннитол
• макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40)
• поликватерниум-1
• пропиленгликоль
• 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида
• вода очищенная

Показания

• повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы
• повышенный офтальмотонус

Передозировка

Не наблюдалось ни одного случая передозировки. Передозировка при местном применении препарата маловероятна и не связана с токсичностью.

Лечение: при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При подозрении на пероральный прием препарата лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и описание

По 2.5 мл препарата во флакон из полиэтилена, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Для офтальмологического применения.

Рекомендуемая дозировка составляет 1 каплю препарата в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером.

После применения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение по назначенной схеме.

Доза не должна превышать одну каплю в день в пораженный глаз (глаза). Если Травапресс Ромфарм заменяет другой противоглаукомный препарат, необходимо прекратить применение этого препарата и начать лечение с Травапресс Ромфарм на следующий день.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата Травапресс Ромфарм, капли глазные, у пациентов младше 18 лет не установлена и применение препарата у данной группы пациентов до получения дополнительных данных не рекомендовано.

Печёночная и почечная недостаточность

Травапресс Ромфарм изучался на пациентах с печёночной недостаточностью, от легкой до тяжелой степени, и у пациентов с почечной недостаточностью, от легкой до тяжелой степени (клиренс креатинина до 14 мл / мин). Этим больным коррекции дозы не требуется.

Флакон следует вскрывать непосредственно перед первым применением.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Фармакология

При местном применении препарата, капли глазные, травопрост всасывается системно через роговицу. Травопрост быстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активной свободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформация включает бета-оксидацию α (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а также восстановление 13, 14 двойной связи.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови только в течение первого часа после применения препарата, капли глазные. Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки.

Побочные действия

Местные

Очень часто:

• гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз, гиперпигментация радужки

Часто:

• точечный кератит
• боль в глазах
• повышенная чувствительность глаз, светобоязнь
• дискомфорт глаз, раздражение глаз
• сухость глаз
• зуд глаз
• гиперемия конъюнктивы
• клетки в передней камере
• блики в передней камере
• выделения из глаз
• уменьшение остроты зрения
• раздвоение зрения
• эритема век, отек век, зуд век
• рост ресниц, обесцвечивание ресниц

Нечасто:

• уменьшение остроты зрения
• увеличение слезоточивости
• дегенерация макулы
• эрозия роговицы
• иридоциклит, ирит, увеит
• кератит
• воспаление передней камеры, воспаление глаз, отек глаз
• окрашивание роговицы
• фотопсия
• блефарит, нарушения конъюнктивы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, конъюнктивальный фолликул
• дефект роговичного эпителия, пигментация роговицы
• появление “гало”
• аллергический конъюнктивит, аллергия глаз
• гипоестезия глаз
• мейбомианит
• эктропия
• кератоконъюнктивит sicca, синдром sicca,
• синдром пигментной дисперсии, пигментация передней камеры
• мидриаз
• катаракта
• нарушения со стороны века, боль глазного века, корки по краю век, гиперемия века
• черные круги под глазами, астенопия

Системные

Часто:

• гиперпигментация кожи (периокулярно), обесцвечивание кожи

Нечасто:

• головная боль, головокружение
• сухость губ
• простой герпес, герпетический кератит
• гиперчувствительность, сезонная аллергия
• изменения вкусовых ощущений
• нарушение поля зрения
• нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений
• снижение кровяного давления, повышение кровяного давления
• диспное, астма, респираторные нарушения, ротоглоточная боль, раздражение горла
• дисфония, заложенность носа
• реактивация язвы желудка, гастроэнтеранальные нарушения, запор
• аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема
• периорбитальный отек
• изменение цвета волос, изменение структуры волос, гипертрихоз, мадароз
• мышечная боль, астения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!