Тотема

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

Код АТХ B03AЕ10

Состав

активные вещества:

• железо
• марганец
• медь

вспомогательные вещества:

• глицерол
• глюкоза жидкая
• сахароза
• кислота лимонная безводная
• натрия цитрат
• натрия бензоат
• полисорбат 80
• краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид)
• ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин, этанол)
• вода очищенная

Показания

• терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых

Форма выпуска и описание

По 10 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются.

По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Рекомендации по применению

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.

Принимать внутрь, перед приемом пищи.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• перегрузка железом из-за повышенной абсорбции в кишечнике или изменения метаболизма железа (например, гемохроматоз, талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия, сидеробластная анемия) или из-за чрезмерного парентерального введения (например, повторные или хронические переливания крови)
• анемии, не связанные с дефицитом железо (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия и анемия хронических заболеваний)
• болезнь Вильсона
• лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность
• кормящие женщины
• пациенты с заболеваниями печени

Побочные действия

Редко:

• тошнота
• рвота
• изжога
• запор
• диарея
• черный стул (обычный цвет)
• вздутие живота
• боль в животе

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность
• анафилактическая реакция
• раздражение желудочно-кишечного тракта
• гастрит
• псевдомеланоз (согласно данным, опубликованным в литературе, слизистая оболочка желудка и желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих лечение на основе железа, может быть пигментированной, что может помешать желудочно-кишечной хирургии)
• окрашенные зубы (исключительные коричневые или черные пятна, которые исчезают после окончания лечения)
• сыпь
• зуд
• крапивница
• ангионевротический отек
• аллергический дерматит

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!