Тиоцетам

Описание

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06BХ

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества:

• тиотриазолин - 25 г в пересчете на 100% вещество,
• пирацетам - 100 г

вспомогательное вещество:

• вода для инъекций до 1 л.

Показания

• ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)
• сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде
• абстинентный синдром при алкогольной интоксикации.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, нарушение сна, диспептические явления.

Лечение: симптоматическое лечение.

Форма выпуска и описание

По 5 мл или 10 мл в ампулах соответствующей вместимости вакуумного или шприцевого наполнения.

10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной этикеткой-бандеролью.

5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусматривается.

Особые указания

Применение в педиатрии

Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств и больным сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияют.

Рекомендации по применению

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20 – 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 – 150 мл физиологического раствора, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 – 15 суток.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• острая почечная недостаточность
• сахарный диабет
• беременность и период лактации
• острые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Фармакология

Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении - 0,84, при внутривенном - 0,1 ч связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1 – 2 %).

Пирацетам при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут, в ликворе через 2-8 ч. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Выводится почками в неизменном виде.

Взаимодействия

Препарат усиливает эффект антидепресантов и антиангинальных препаратов, потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, наблюдались единичные случаи побочных реакций:

• общая слабость, головная боль
• тошнота, рвота
• зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек

У некоторых больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

• пирацетамом:
• возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения

другие: увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

• тиотриазолином:
• гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке
• артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма
• головокружение, шум в ушах
• сухость во рту, вздутие живота
• одышка

очень редко

• приступы удушья.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.