Тенокс

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Амлодипин.

Код АТХ С08СА01

Состав

активное вещество:

• амлодипина малеат

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал прежелатинизированный
• натрия крахмал гликолят
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

Показания

• артериальная гипертензия
• стабильная стенокардия
• стенокардия Принцметала

Передозировка

Симптомы: периферийная вазодилатация и, возможно, рефлекторная тахикардия продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом.

Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия вследствие передозировки амлодипина требует активной сердечно-сосудистой поддержки, включающей регулярный мониторинг сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к объему циркулирующей жидкости и выводимой мочи.

Восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления может способствовать вазоконстриктор, если нет противопоказаний к его применению. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях эффективно промывание желудка.

Применение активированного угля в течение периода до 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг уменьшает скорость абсорбции препарата. Поскольку амлодипин прочно связывается с белками, польза гемодиализа маловероятна.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные половины.

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной - 10 мг.

Тенокс принимается внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При сопутствующем приеме тиазидного диуретика, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента коррекция дозы Тенокса не требуется. Тенокс может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, не поддающейся лечению нитратами и/или должными дозами бета-блокаторов.

Применение у пожилых людей

Рекомендуются обычные режимы дозирования. Увеличивать дозу следует с осторожностью.

Применение у детей

Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая антигипертензивная пероральная начальная доза для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки, с повышением до 5 мг один раз в сутки, если через 4 недели целевое артериальное давление не было достигнуто. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.

Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендации по дозированию не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и начинать с нижней границы диапазона доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение амлодипином следует начать с самой низкой дозы и медленно ее увеличивать.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется стандартная доза. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Противопоказания

• гиперчувствительность к производным дигидропиридина, амлодипину или любому из входящих в состав препарата вспомогательных веществ
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок (в том числе кардиогенный)
• сужение выходного отдела левого желудочка (стеноз аортального клапана высокой степени тяжести)
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

Побочные действия

Очень часто:

• отеки

Часто:

• сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)
• нарушения зрения (включая диплопию)
• учащенное сердцебиение
• гиперемия
• одышка
• боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)
• отек лодыжек, судороги мышц
• повышенная утомляемость, общая слабость

Нечасто:

• депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница
• тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия
• шум в ушах
• аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
• артериальная гипотензия
• кашель, ринит
• рвота, сухость во рту
• алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница
• артралгия, миалгия, боль в спине
• нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания
• импотенция, гинекомастия
• боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание
• увеличение веса, снижение веса

Редко:

• спутанность сознания

Очень редко:

• лейкопения, тромбоцитопения
• аллергические реакции
• гипергликемия
• гипертонус, периферическая нейропатия
• инфаркт миокарда
• васкулит
• панкреатит, гастрит, гиперплазия десен
• гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза)
• ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30°C. Хранить в недоступном для детей месте!