Симбикорт Турбухалер

Фармакотерапевтическая группа

Прочие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТХ R03BX

Состав

активные вещества:

• будезонид 160 мкг
• фрмотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

вспомогательное вещество:

• лактозы моногидрат

Показания

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета 2-адрсностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).

ХОБЛ (Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелыми хроническими обструктивными болезнями легких (ОФВ< 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Рекомендации по применению

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

А. Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным

2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

В. Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.Хроническая обструктивная болезнь легкихВзрослые: 2 ингаляции Симбикорта Турбухалера 160/4,5мкг/доза два раза в сутки.нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.

Для правильного применения Симбикорта Турбухалера необходимо:

• внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
• никогда не выдыхать через мундштук
• полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикотра Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе
• детский возраст до 6-ти лет

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако, в терапевтических дозах не влияет на ребенка. Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Часто:

• головная боль
• сердцебиение
• тремор
• кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки
• кашель, хрипота, легкое раздражение в горле

Менее часто:

• тахикардия
• тошнота
• мышечные судороги
• психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство,
• головокружение, нарушения сна
• кровоподтеки

Редко:

• экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек
• парадоксальный бронхоспазм
• гипокалиемия
• фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии

Очень редко:

• гипергликемия
• синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани
• катаракта, глаукома
• депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
• нарушения вкуса
• стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в местах недоступных для детей!