Серрата

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ M09 AB

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• крахмал кукурузный,
• магния карбонат легкий,
• натрия крахмал гликолят,
• магния стеарат,

состав оболочки:

• покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин),
• Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат),
• вода очищенная,
• спирт изопропиловый,
• метиленхлорид.

Показания

В комплексной терапии:

• растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
• заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
• заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
• дерматит с болевым синдромом
• мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Фармакология

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина.

Побочные действия

Редко:

• тошнота
• рвота
• анорексия
• дискомфорт в эпигастрии
• диарея

Очень редко:

• носовое кровотечение
• мокрота с примесью крови
• кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи
• острая эозинофильная пневмония
• у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!