Санурсокол

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне и ровные с другой стороны.

Показания

• для растворения холестериновых рентгенонегативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре- для лечения первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации в составе комплексной терапии- для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет

Рекомендации по применению

Для растворения холестериновых желчных камнейДозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Таблетки рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов составляет 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.Для симптоматического лечения первичного билиарного циррозаСуточная доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от массы тела больного и обычно составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.На протяжении первых 3 месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. При улучшении показателей печеночной функции дозу препарата можно принимать однократно вечером. Терапию можно проводить неограниченно долго.Гепатобилиарные нарушения, связанные с муковисцидозомДля детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет суточную дозу 20 мг/кг делят на 2-3 приема. Возможно дальнейшее увеличением дозы до 30 мг/кг/день при необходимости.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам иливспомогательным компонентам препарата- рентгеноположительные (кальцинированные) желчные камни- непроходимость желчных протоков (общего желчного или пузырногопротоков)- частые эпизоды печеночных колик- нарушения сократимости желчного пузыря- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящихпутей или кишечника, в т.ч. эмпиема желчного пузыря- неудачные результаты портоэнтеростомии или отсутствие адекватногожелчного оттока у детей с атрезией желчных протоков- детский возраст до 6 лет- пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитомфермента Lapp (ЛАПП) – лактазы, мальабсорбцией глюкоза-галактозы

Фармакология

Урсодезоксихолевая кислота – это желчная кислота, которая физиологически вырабатывается в кишечнике человека из холевой или хенодезоксихолевой кислот. Урсодезоксихолевая кислота снижает содержание холестерина в желчи за счет подавления его синтеза и секреции печенью, а также ингибирует кишечную абсорбцию холестерина.Терапевтическая эффективность препарата обусловлена его способностью нормализовать холепоэтическую функцию, снижать литогенность желчи, предотвращать образование желчных конкрементов и способствовать растворению уже имеющихся холестериновых желчных камней.Обладая выраженными полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.Урсодезоксихолевая кислота устраняет диспептические симптомы, сопровождающие гепатобилиарные патологии, и применяется при холестатических заболеваниях печени.Имеются данные о том, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже способствует обратному развитию гепатобилиарных изменений при условии начала лечения на ранних стадиях муковисцидоза. Для достижения большей эффективности лечение с применением урсодезоксихолевой кислоты следует начинать сразу же после постановки диагноза муковисцидоза.

Взаимодействия

Санурсокол не следует назначать одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид или оксид алюминия (смектит), поскольку эти препараты в кишечнике связывают урсодезоксихолевую кислоту и, таким образом, ингибируют ее абсорбцию и снижают эффективность терапии. При необходимости эти препараты нужно принимать, по меньшей мере, с 2-часовым интервалом до или после приема Санурсокола.Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому при проведении такой комбинированной терапии следует контролировать сывороточный уровень циклоспорина и при необходимости регулировать его дозу.В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.Одновременный прием урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) приводил к некоторому повышению уровней розувастатина в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия и подобных взаимодействий с другими статинами неизвестно.Урсодезоксихолевая кислота снижает значения максимальных концентраций в плазме крови (Cmax) и значений площади под кривой (AUC) нитрендипина − антагониста кальция. Рекомендуется тщательно контролировать последствия одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. В таких случаях может потребоваться повышение дозы нитрендипина. Также имеется информация о взаимодействии урсодезоксихолевой кислоты и дапсона, которое приводит к снижению его терапевтической эффективности. Эти данные указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой изоферментов цитохрома Р450 3А, хотя это не было подтверждено в контролируемых клинических исследованиях.Эстрогены и некоторые гиполипидемические препараты, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных конкрементов и, таким образом, снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при растворении желчных камней.