Предуктал ОД

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ С01ЕВ15

Состав

активное вещество:

• триметазидина дигидрохлорид

вспомогательные вещества:

• cахарные сферы
• содержащие сахарозу и кукурузный крахмал
• гипромеллоза
• этилцеллюлоза
• трибутилацетилцитрат
• тальк (наполнитель)
• тальк (смазочный материал)
• магния стеарат

Показания

Предуктал ОД назначают взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и описание

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Предуктал ОД 80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза следует уменшить, одна таблетка 35 мг утром во время еды.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

Дети

Безопасность и эффективность Предуктал ОД 80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Побочные действия

Часто:

• головокружение, головная боль
• боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
• сыпь, кожный зуд, крапивница
• астения

Редко:

• учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
• артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
• гиперемия

Частота неизвестна:

• симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
• запор
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
• гепатит
• расстройства сна (бессонница, сонливость)
• вертиго

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.