Панзинорм форте 20000

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин 269,12-279,44 с активностью:липазы 20000 ЕД*амилазы 12000 ЕД*протеазы 900 ЕД*,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: гипромеллоза, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор Ванилин 501345 С, ароматизатор Бергамот 501356 Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80

*ЕД даны по ЕФ

Показания

лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы

Форма выпуска и описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендации по применению

Взрослые (включая пожилых) и дети

Первоначально- одна или две таблетки с каждым приемом пищи.

Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным, с тщательным контролем ответной реакции и симптоматики. Дозы следует подбирать индивидуально.

Таблетки следует проглатывать целиком, а не жевать их.

Важно, чтобы обеспечивалась адекватная гидратация пациентов в течение всего периода применения Панзинорм® форте 20000

Фиброзная колонопатия была зарегистрирована у пациентов с муковисцидозом, принимающих свыше 10000 единиц липазы/кг/сут (см. раздел «особые указания»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам, свиным белкам или другим компонентам препарата

Побочные действия

Системы органов

Очень часто

≥ 1/10

Часто

≥ 1/100 до < 1/10

Нечасто

≥ 1/1000 дo < 1/100

Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

боль в животе*

тошнота, рвота,

запор,

метеоризм,

диарея*

сужение илеоцекального угла и толстой кишки (фиброзирующая

колонопатия)

Нарушения кожи и подкожной ткани

сыпь

зуд, крапивница

Нарушения имунной системы

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Сужение илеоцекального угла и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) было зарегистрировано у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина (смотрите раздел «особые указания»)

Большинство аллергических реакций, но не исключительно ограниченные кожными, были обнаружены и идентифицированы как неблагоприятные реакции во время использования в постмаркетинговый период. Так как эти реакции были зарегистрированы спонтанно от неопределенного количества населения, то не представляется возможным достоверно оценить их частоту.

Дети

Никаких особых побочных реакций не было выявлено в педиатрической популяции. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходными со взрослыми.