Пан 40

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Состав

активное вещество:

• натрия пантопразола

вспомогательные вещества:

• натрия карбонат моногидрат
• маннитол 60
• кросповидон
• поливинилпиролидон К-25
• полисорбат – 80
• натрия лаурилсульфат
• кальция стеарат
• оксид железа желтый (Е172)

Показания

Для взрослых и детей старше 12 лет:

• рефлюкс-эзофагит

Взрослым:

• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток покрытые оболочкой упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рефлюкс-эзофагит

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день.

Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

Взрослые

Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя соответствующими антибиотиками

У пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, инфицированных H. pylori, эрадикацию бактерий следует проводить с помощью комбинированной терапии. Лечение следует проводить с учетом официальных местных руководств (например, национальных рекомендаций), касающихся резистентности бактерий, а также правильного использования и назначения антибактериальных препаратов. В зависимости от характера резистентности для эрадикации H. pylori можно рекомендовать использование следующих препаратов:

1. Пан-40 по 40 мг два раза в день + 1000 мг амоксициллина два раза в день + 500 мг кларитромицина два раза в день

2. Пан-40 по 40 мг два раза в день + 400-500 мг метронидазола два раза в день (или 500 мг тинидазола) + 250-500 мг кларитромицина два раза в день

3. Пан-40 по 40 мг два раза в день + 1000 мг амоксициллина два раза в день + 400-500 мг метронидазола два раза в день (или 500 мг тинидазола)

В рамках комбинированной терапии с целью эрадикации инфекции, вызванной H. pylori, вторую таблетку Пан-40 следует принимать за 1 час до вечернего приема пищи. Комбинированная терапия обычно проводится в течение 7 дней и может быть продолжена в течение еще 7 дней с общей продолжительностью до 2 недель. Если для гарантии заживления язв показано продолжение лечения пантопразолом, следует использовать соответствующие дозы, рекомендуемые при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если комбинированная терапия не используется, например, при отрицательном результате теста на H. pylori, при монотерапии Пан-40 применяются следующие инструкции по дозированию:

Лечение язвы желудка

Одна таблетка Пан-40 в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (повышена до 2-х таблеток Пан-40 в день), особенно при отсутствии ответной реакции на другое лечение. Для лечения язвы желудка обычно требуется 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление обычно может быть достигнуто в течение еще 4-х недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Одна таблетка Пан-40 в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (повышена до 2-х таблеток Пан-40 в день), особенно при отсутствии ответной реакции на другое лечение. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно требуется 2 недели. Если этого времени недостаточно, заживление обычно может быть достигнуто в течение еще 2-х недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, сопровождающихся повышенной секрецией, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пан-40 по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока.

Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для контроля кислотности.

Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях, сопровождающихся повышенной секрецией, не ограничена, и сроки терапии могут регулироваться в зависимости от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточную дозу 20 мг пантопразола увеличивать не следует.

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек специального подбора дозы препарата не требуется.

Дети

Пан-40 не рекомендуется для применения у детей, не достигших 12-летнего возраста из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.

Метод и путь введения

Для перорального применения

Пан-40 таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости за 1 час до завтрака.

Противопоказания

• гиперчувствительность к пантопразолу или к любому из вспомогательных веществ
• выраженные нарушения функции печени и почек
• совместное применение пантопразола с рилпивиринсодержащими препаратами (атазанавир, нелфинавир)
• детский возраст до 12 лет
• период беременности и кормление грудью

Побочные действия

Нечасто:

• головная боль, головокружение
• сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
• кожная сыпь, зуд, экзантема
• астения, утомляемость и недомогание
• повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
• нарушение сна

Редко:

• агранулоцитоз
• повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
• гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
• повышение содержания билирубина
• изменение веса, нарушение вкуса
• депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
• нарушение зрения / нечеткость зрения
• крапивница, ангионевротический отек
• артралгия, миалгия
• гинекомастия
• повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко:

• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно:

• гипонатриемия, гипомагниемия
• галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
• гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
• синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
• интерстициальный нефрит
• анафилактический шок