Отризол-DF

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

• ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества:

• динатрия гидрофосфата додекагидрат,
• натрия дигидрофосфата дигидрат,
• натрия хлорид,
• динатрия эдетат,
• бензалкония хлорид (в виде 10% раствора),
• вода очищенная.

Показания

Лекарственный препарат применяется для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

Передозировка

Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги; гипотермия, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы.

Форма выпуска и описание

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Особые указания

Применять с осторожностью:

• при ишемической болезни сердца (ИБС);
• при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме;
• при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония);
• при феохромоцитоме;
• при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете);
• при порфирии;
• при гиперплазии простаты.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином.

Рекомендации по применению

Интраназально.

Необходимо снять защитный колпачок, осторожно нажать на крышку-распылитель 1-2 раза, чтобы раствор поступил к распылителю и разбрызгивался. Затем насадку флакона следует поместить в носовой проход, и резким надавливанием на распылитель, воспроизвести впрыскивание, вынимать насадку нужно не разжимая распылитель.

• 0,05% спрей для детей от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.
• 0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1-2 раза в день.

Не следует применять более 3 раз в день.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• при повышенном кровяном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT имеют повышенный риск развития тяжелой желудочковой аритмии при лечении ксилометазолином);
• одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов с симпатомиметиками может усиливать симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• выраженный атеросклероз;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• тяжелые заболевания глаз;
• феохромацитома;
• порфирия;
• гиперплазия предстательной железы;
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;
• пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством;
• детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,05%);
• беременность и период лактации.

Фармакология

Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Фармакодинамика Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Взаимодействия

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Побочные действия

Часто:

• при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит, головная боль.

Нечасто:

• сердцебиение;
• нарушение сердечного ритма;
• повышение артериального давления;
• тошнота;
• рвота;
• аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд);
• депрессия (при длительном применении высоких доз);
• нарушение зрения.

Очень редко:

• возбуждение;
• головная боль;
• утомляемость;
• сонливость;
• заторможенность;
• бессонница;
• галлюцинации и судороги (особенно у детей);
• бронхоспазм;
• раздражение кожи.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.