Отирелакс

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты. Код АТХ S02DA30

Состав

1 мл препарата содержит активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Показания

В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались

Форма выпуска и описание

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле. Беременность и период лактации При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки. Применение у детей Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Не влияет

Рекомендации по применению

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода. Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

Противопоказания

Редко - местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

Фармакология

Фармакокинетика Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки. Фармакодинамика Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа. Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон - противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите. Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Побочные действия

Очень редко

• местные аллергические реакции: раздражение или покраснение слухового прохода.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

Условия хранения

При температуре не выше 25 ?С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!