Орунгал

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Итраконазол.

Код АТХ J02AC02

Состав

активное вещество:

• итраконазол в виде шариков

вспомогательные вещества:

• сахарные шарики
• гипромелоза и макроголь

Показания

• вульвовагинальный кандидоз
• отрубевидный лишай
• дерматомикоз, обусловленный дерматофитами, чувствительными к итраконазолу
• кандидоз ротовой полости
• онихомикоза, вызванного дерматофитами и/или дрожжами
• гистоплазмоз
• системные грибковые заболевания, в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии была нецелесообразна, либо оказалась неэффективной.
• аспергиллез и кандидоз
• криптококкоз (включая криптококковый менингит)

Показан для профилактики грибковой инфекции во время длительной нейтропении, в случае нецелесообразности использования стандартной терапии

Форма выпуска и описание

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Для оптимального всасывания капсулы должны приниматься сразу после сытной еды. Капсулы должны проглатываться целиком.

При кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 1-4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6-9 месяцев после прекращения лечения. Это вызвано тем, что выведение итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем выведение данного вещества из плазмы крови.

Длительность лечения при системных грибковых инфекциях определяется микологической и клинической реакцией на терапию.

Противопоказания

• одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона
• одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама
• одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин
• одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин
• повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Побочные действия

Часто

• головная боль
• тошнота, боль в животе

Нечасто

• синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит
• гиперчувствительность
• рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, запор
• нарушение функции печени
• крапивница, сыпь, зуд
• нарушение менструального цикла

Редко

• лейкопения
• сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции
• гипертриглицеридемия
• парестезия, гипестезия, дисгевзия
• нечеткость и неясность зрения, диплопия
• преходящая или постоянная потеря слуха, звон в ушах,
• застойная сердечная недостаточность
• одышка
• панкреатит
• серьёзная гепатотоксичность, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, гипербилирубинемия
• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность
• поллакиурия
• эректильная дисфункция
• отек
• увеличение креатинфосфокиназы в крови