Орнисид

Описание

Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные препараты, производные имидазола. Код АТС P01AB03

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• орнидазол 250,00 мг,

вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза,
• крахмал,
• метилгидроксиэтил целлюлоза,
• магния стеарат.

Оболочка:

• гидроксипропилметил целлюлоза,
• тальк,
• титана диоксид.

Показания

• трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
• лямблиоз
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
• послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H. Pylori
• бактериальный вагиноз
• профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
• лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

Форма выпуска и описание

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 в блистере (2х10), в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (3 триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Учитывая, возможность развития побочных действий со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность.

Рекомендации по применению

Таблетки принимаются после еды.При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии. Курс лечения 1 схема 2 схемаОднократный прием 1,5 г (6 таб.) внутрь 1 г (4 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном5 дней 500 мг (2 таб.) утром и 500мг (2 таб.) вечером внутрь 500 мг (2 таб.) утром и 500 мг (2 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном.Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут.При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером;взрослым с массой тела более 60 кг - 2г/сут. (4 таб. утром и 4 таб. вечером).Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения - 3 дня.При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения - 5-10 дней.При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (6 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.Для лечения инфекций, вызванных, анаэробными бактериями взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером) в течении 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500 мг перед операцией и по 500 мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Противопоказания

• органические заболевания ЦНС
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• беременность.

Фармакология

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течении 2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее15%. Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью. Орнисид (орнидазол) обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. Орнисид (орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Взаимодействия

При совместном применении Орнисида с другими производными 5- нитроимидазола могут наблюдаться перефирическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Орнидазол не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы и поэтому не взаимодействует с алкоголем. Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме. Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции дозы противосвертывающих препаратов. Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Побочные действия

• диспепсия
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
• полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
• атаксия, дизартрия, тремор, судороги, чувство жжения, онемения конечностей, парестезий
• угнетение лейкопоэза.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.