Омнадрен 250 тестостерон раствор для инъекций 5 ампул по 1 мл

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.

Код АТХ G03BA03

Состав

активные вещества:

• тестостерона пропионат
• тестостерона фенилпропионат
• тестостерона изокапроат
• тестостерона деканоат

вспомогательные вещества:

• спирт бензиловый
• масло арахисовое

Показания

Показан к применению у взрослых мужчин в качестве тестостерон заместительной терапии при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Форма выпуска и описание

По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, с коричневой полоской.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в литографированной картонной коробке.

Рекомендации по применению

Внутримышечно.

Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 мл 1 раз в неделю.

Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)

В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• гиперкальциемия и гиперкальциурия
• нарушения функции печени и почек
• препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин
• хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе
• астеническое телосложение, распространенный атеросклероз
• гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания
• рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный)
• рак грудной железы у мужчин
• аллергия на арахисовое масло, арахис или сою
• противопоказан к применению у женщин.

Побочные действия

Часто:

• повышенный уровень гематокрита
• повышенное количество эритроцитов
• повышенный уровень гемоглобина
• увеличение веса

Неизвестно:

• доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), рак предстательной железы1
• полицитемия, ингибирование коагуляционных факторов II, V, VI и X, кровотечения у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты
• задержка натрия, хлора, жидкости, калия, кальция, неорганических фосфатов
• депрессия, нервозность, изменение настроения, головная боль, парестезия
• повышение либидо
• снижение либидо
• артериальная гипертензия
• тошнота
• нарушения функции печени, печеночная пурпура, неопластические поражения печени
• зуд, акне, гирсутизм, мужское облысение
• миалгия
• расстройство эякуляции, аменорея, маскулинизация
• гинекомастия, олигоспермия, приапизм
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы2
• аномальное содержание липидов3
• повышенный уровень ПСА
• воспаление и боль в месте инъекции

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.