Напрофф

Описание

• Назначение: воспаления
• Область применения: общее
• Лекарственная форма: таблетки
• Способ применения: пероральный
• Минимальный возраст: с 8 лет
• Количество штук в упаковке: 10
• Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты
• Анатомо-терапевтическая характеристика: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 275 мг), Овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон таблетки, покрытие пленочной оболочкой, белого цвета (дозировка 550 мг)
• Страна: Турция
• Производитель: Биофарма
• Дозировка вещества в препарате: 550 мг
• Показания к применению: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз - болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающейся воспалением, альгодисменорея, аднексит Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит - лихорадочный синдром при
• Способ применения и дозы: Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью, можно принимать во время еды. При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг за 2 приема (утром и на ночь). При альгодисменорее – в первой дозе 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней. При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа. Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости – еще 275-550 мг через 30 минут. При использовании препарата как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при
• Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата - бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС - рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др.НПВП (в.ч. в анамнезе) - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - напроксена натрия 550 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон

К30, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

состав оболочки: опадрай Белый® (Y-1-7000), метиленхлорид, этанол.

состав Опадри® белого (Y-1-7000), в процентах ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Показания

Препарат Напрофф показан к применению для лечения:

• ревматоидного артрита
• остеоартрита (дегенеративного артрита)
• анкилозирующего спондилита
• острой подагры
• острых скелетно-мышечных нарушений
• дисменореи
• ювенильного ревматоидного артрита у детей старше 5 лет

Форма выпуска и описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг

Рекомендации по применению

Напрофф принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.

Взрослые

Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит: 550 мг-1100 мг в сутки в два приема с интервалом в 12 часов или при необходимости суточной дозы 1100 мг возможно применение двух доз по 550 мг в два приема или в один прием. Размер утренней и вечерней дозы может корректироваться на основании доминирующих симптомов (т.е. ночной боли или утренней скованности).

Острая подагра: первоначальная доза - 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа.

Острые скелетно-мышечные нарушения и дисменорея: первоначальная доза - 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 часов согласно необходимости до максимальной дозы 1375 мг в сутки после первого дня.

Нагрузочная доза

Однократный прием двух таблеток утром или вечером в качестве нагрузочной дозы 825 мг-1100 мг в сутки в острой фазе заболевания рекомендован в следующих случаях:

a) для пациентов с сильной ночной болью и/или утренней скованностью;

b) для пациентов, начинающих лечение напроксеном, при переходе с терапии высокими дозами другого противоревматического препарата;

c) при остеоартрите с болью как доминирующим симптомом.

Дети

При ювенильном ревматоидном артрите у детей старше 5 лет применяется дозировка 10 мг/кг в сутки в два приема с интервалом в 12 часов.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальные эффективные дозы в течение максимально короткого возможного периода времени. Во время лечения НПВС следует проводить регулярный контроль пациентов на наличие желудочно-кишечного кровотечения. Исследования показывают, что, несмотря на неизменную общую концентрацию напроксена в плазме крови, фракция несвязанного напроксена в плазме у пожилых пациентов повышается. Значимость данного факта для дозирования напроксена неизвестна. Как и при лечении другими препаратами, у пожилых пациентов следует применять минимальные эффективные дозы.

У пожилых пациентов с нарушением функции почек следует снижать дозировку.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения минимальных эффективных доз в течение максимально короткого возможного периода времени, необходимого для достижения эффекта.

Почечная / печеночная недостаточность

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуются низкие дозы препарата. Напрофф противопоказан пациентам с базовыми показателями клиренса креатинина менее 30 мл / мин, поскольку у больных с тяжелой почечной недостаточностью или у пациентов, подверженных диализу, прослеживалось накопление метаболитов напроксена.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Противопоказания

• гиперчувствительность к напроксену натрия или какому-либо из вспомогательных веществ
• пациентам с активным желудочно-кишечным кровотечением или язвенной болезнью
• острая или имеющаяся в анамнезе рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (два или более случаев подтвержденной язвы или кровотечения);
• астма, ринит, ангиодистрофия или крапивница другие аллергические реакции, связные с приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС
• тяжелая сердечная и почечная недостаточность (клиренс креатинина

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена из-за недостаточности данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - гемолитическая анемия; очень редко – гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - апластическая анемия, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, анафилаксия.

Со стороны метаболизма и питания: редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: нечасто - депрессия, нарушение когнитивной функции, бессонница, потеря концентрации, аномальные сновидения; частота неизвестна - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто - спутанность сознания, головокружение, сонливость, головная боль; очень редко - судороги, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани со следующими симптомами: скованность шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация); частота неизвестна - вертиго, парестезии, недомогание, обострение болезни Паркинсона.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; частота неизвестна - неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - шум в ушах; редко - нарушение слуха.

Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение; частота неизвестна - сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: редко - васкулит; очень редко - артериальные тромботические явления, например, инфаркт миокарда или инсульт; частота неизвестна - гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - осложненная астма, эозинофилическая пневмония; частота неизвестна - бронхоспазм, одышка, ринит, отек легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - панкреатит; частота неизвестна - жажда, пептические язвы, желудочно-кишечная перфорация или кровотечение (иногда с летальным исходом, в частности, у пожилых пациентов), тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит (иногда с летальным исходом), желтуха; частота неизвестна - нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд, пурпура; нечасто - крапивница, фоточувствительность; редко - алопеция, псевдопорфирия; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эпидермолиз; частота неизвестна - ангионевротический отек, эпидермальный некроз, эксфолиативный и буллезный дерматоз, красный плоский лишай.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гломерулярный нефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллярный некроз почек; частота неизвестна - почечная недостаточность, нефропатия, повышение уровней креатинина в сыворотке крови.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна - нарушение фертильности у женщин.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомление; частота неизвестна - слабый периферический отек, жар.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при долгосрочном лечении) может вызывать повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта.