Мотинорм

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Код АТХ A03FA03

Состав

активное вещество:

• домперидон

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• магния стеарат
• крахмал

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки могут включать возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: в случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и в максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Взрослые и подростки (старше 12 лет с массой тела более 35 кг)

По 10 мг – не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети

Эффективность применения домперидона у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Эффективность применения домперидона у подростков старше 12 лет и массой тела менее 35 кг не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Домперидон противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой и средней степени.

Не требуется корректировки режима дозирования при нарушениях функции печени легкой степени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, то при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1–2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы. Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени следует регулярно обследоваться.

Противопоказания

• известная гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ
• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
• в любых ситуациях, когда стимуляция моторики желудка может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, механической обструкции или перфорации
• тяжелая и средняя степень печеночной недостаточности
• пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
• одновременное применение с другими препаратами, пролонгирующими интервал QT, за исключением апоморфина
• одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности пролонгировать интервал QT)
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет

Побочные действия

Часто:

• сухость во рту

Нечасто:

• потеря либидо, тревожность, нервозность, возбуждение ЦНС
• головокружение, сонливость, головная боль
• экстрапирамидные расстройства
• диарея
• зуд, высыпания, крапивница
• галакторея, боль в груди, боль в области молочных желез
• астения

Неизвестно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок
• судороги, синдром беспокойных ног*
• окулогирный криз
• удлинение интервала QT, Torsades de pointes, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть
• ангионевротический отек
• задержка мочи
• гинекомастия, аменорея
• отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!