Милдронат

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX С01ЕВ

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество:

• мельдония дигидрат

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный
• кальция стеарат

Показания

В комплексной терапии в следующих случаях:

• заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы
• острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
• пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и описание

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения
• беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
• детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Побочные действия

Часто:

• аллергические реакции
• головные боли
• диспепсия

Редко:

• повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
• возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна- парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания
• изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
• колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
• воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
• дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе,
• боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
• поллакиурия- общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
• отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.