Мезим Форте

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты.

Код АТС А09АА02

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• панкреатин** (с минимальной активностью липазы 3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А),
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат,

состав оболочки:

• полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество,
• тальк,
• гипромеллоза,
• азорубиновый лак (Е122),
• эмульсия симетикона,
• титана диоксид (Е171),
• макрогол 6000.

**- панкреатин (порошок поджелудочных желез)

Показания

Мезим® форте применяется с целью замещения пищеварительных ферментов при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы (например, при хроническом панкреатите или муковисцидозе), сопровождающихся нарушением пищеварения, а также при снижении усвояемости питательных веществ при метеоризме, гастрокардиальном синдроме, и, в частности, после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождении пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта), при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы, диспепсии, и в случаях одновременного употребления трудноперевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи.

Kроме того, Мезим® форте применяют при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и описание

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной, или пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Особые указания

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки. Использование в педиатрии Данный лекарственный препарат не применяется у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Опасений в отношении применения препарата Мезим форте при беременности и в период кормления грудью нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Рекомендации по применению

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Противопоказания

• аллергические реакции
• диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота
• гиперурикозурия и повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах)

Фармакология

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Взаимодействия

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, поэтому следует дополнительно принимать данный препарат.

Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000):

• аллергические реакции немедленного типа
• аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
• у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Частота неизвестна:

• у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
• азорубин (Е122) способен вызвать появление аллергических реакций

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!