Мелбек

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Состав

активное вещество:

• мелоксикам

вспомогательные вещества:

• меглумин
• гликофурол
• полоксамер 188
• глицин
• натрия хлорид
• натрия гидроксид 1М раствор или кислота хлороводородная 1М
• вода для инъекций

Показания

Применяется для кратковременного симптоматического лечения обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита, когда другие пути введения невозможны.

Передозировка

Симптомы передозировки: вялость, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области (обычно обратимая после проведения поддерживающей терапии). Могут отмечаться желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца. Возможны тяжелые аллергические (анафилактоидные реакции).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.

Форма выпуска и описание

По 1.5 мл препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.

По 3 ампулы в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Для внутримышечного применения: по 15 мг один раз в день. Общая дневная доза не должна превышать 15 мг.

Дети

Мелоксикам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7.5 мг/сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, снижение дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7.5 мг в день (половина ампулы 1.5 мл). Снижение дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (то есть у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Лечение обычно должно быть ограничено однократной инъекцией в начале лечения, в исключительных случаях, по показаниям, лечение можно продлить максимально на два-три дня (в случае, когда другие пути введения не могут быть использованы). Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, необходимую для контроля симптомов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• 3-ий триместр беременности
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• при наличии в анамнезе симптомов бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротического отека, крапивницы после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
• желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови
• обострение или недавно перенесенная рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов)
• проктит и ректальное кровотечение в анамнезе
• тяжелая печеночная недостаточность
• прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин
• нарушения гемостаза или сопутствующее лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные с путем введения)
• тяжелая сердечная недостаточность
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

Очень часто:

• диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея

Часто:

• головная боль, уплотнение и боль в месте введения

Нечасто:

• аллергические реакции
• головокружение, нарушение равновесия, сонливость, повышение артериального давления, приливы
• скрытое или видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка
• анемия, преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)
• задержка натрия и воды, повышение уровня калия, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)
• ангионевротический отек, зуд, сыпь, отеки (включая отеки на нижних конечностях)

Редко:

• изменения в анализе крови (включая изменения количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения
• эмоциональная лабильность, ночные кошмары, шум в ушах
• нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами, конъюнктивит
• сердцебиение, сердечная недостаточность
• острый приступ бронхиальной астмы (у предрасположенных пациентов, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП)
• колит, гастродуоденальная язва, эзофагит
• тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), крапивница

Очень редко:

• агранулоцитоз, буллезный дерматит, мультиформная эритема
• желудочно-кишечная перфорация (желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление или перфорация иногда серьезные и потенциально смертельные, чаще у пожилых людей), гепатит
• острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска)

Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):

• анафилактический шок, анафилактическая, анафилактоидная реакция
• спутанное сознание, дезориентация, кожные реакции фоточувствительности
• женское бесплодие, задержка овуляции.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить недоступном для детей месте!