Мелаксен

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин

Код АТХ N05CН01

Состав

активное вещество:

• мелатонин

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат
• целлюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль
• титана диоксид (Е171)

Показания

• нарушение сна, утомляемость в том числе у пациентов пожилого возраста
• расстройство нормального суточного (циркадного) ритма, обусловленное нарушением режима сон-бодрствование, в том числе при десинхронозе (резкая смена часовых поясов)

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и описание

По 12 таблеток, покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30–40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Противопоказания

• гиперчувствительность, аллергические реакции
• выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
• аутоиммунные заболевания
• лейкоз, лимфома
• лимфогранулематоз, миелома
• эпилепсия
• сахарный диабет 1 типа
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

Очень часто:

• положительная проба Кумбса

Часто:

• головная боль, сонливость

Нечасто:

• раздражительность, повышенная возбудимость, беспокойность, нарушения сна, тревога
• головокружение
• повышенное кровяное давление
• боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота
• зуд, сыпь, сухость кожи
• гликозурия, протеинурия
• боль в груди, чувство общего недомогания

Редко:

• лейкопения, тромбоцитопения
• гипертриглицеридемия
• перемены настроения, агрессивное поведение, дезориентация, повышение либидо
• обморок, нарушение памяти, синдром «беспокойных ног», парестезия
• снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение
• ощущение сильного сердцебиения (пальпитация)
• прилив жара
• рвота, метеоризм, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, гастрит
• поражение ногтей
• артрит, мышечный спазм
• полиурия, гематурия
• приапизм, простатит
• жажда
• отклонение от нормы содержания электролитов в крови

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности
• гипергликемия
• отек языка, отек слизистой оболочки полости рта
• галакторея

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.