Медоклав

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с риской и тиснением «mc».

На изломе таблетки – ядро белого или почти белого цвета с кремоватым или желтоватым оттенком, допустимы вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллину) 287.00 (250.00) 574.00 (500.00)
• калия клавуланата + целлюлозы микрокисталлической (1:1) (эквивалентно кислоте клавулановой) 297.80 (125.00) 297.80 (125.00)

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия крахмала гликолят,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат.

состав оболочки:

• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• пропиленгликоль,
• полиэтиленгликоль 6000,
• тальк,
• титана диоксид Е171.

Показания

• синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит
• острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких
• фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
• пиелонефрит, цистит, уретрит
• сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит,
• гонорея
• остеомиелит
• сепсис
• перитонит
• послеоперационные инфекции

Передозировка

Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и описание

Таблетки 375 мг и 625 мг помещают по 8 штук в ПВХалюминиевые блистеры, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению упаковывают в коробку картонную.

Особые указания

Беременность и период лактации

Применение медоклава в первом триместре беременности возможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода.

Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены в молоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет - 1 таблетка медоклава (375 мг) 3 раза в день.

В тяжелых случаях - 1-2 таблетки медоклава (625 мг) 3 раза в день.

При почечной недостаточности при клиренсе креатинина ? 30мл/мин режим дозирования не требует изменений при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина ? 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Медоклав можно принимать натощак или после еды.

Противопоказания

• диарея, тошнота, рвота, метеоризм, иногда псевдомембранозный колит
• психомоторное возбуждение, бессонница, тревожное состояние, головная боль, головокружение

Очень редко

• анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%)
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, иногда анафилактический шок
• стоматит, кандидозный вагинит
• псевдомембранозный колит
• транзиторное повышение активности пеночных трансаминаз
• холестатическая желтуха, гепатит

Эти реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случае необходимости, глюкокортикостероидами.

Фармакология

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме 5мкгмл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах с молоком.После перорального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками в среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.

Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3 часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

Взаимодействия

Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает. Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Очень часто:- диарея

Часто:- кандидоз слизистых- тошнота, рвота

Нечасто:- головокружение, головная боль- диспепсия- умеренное повышение уровня печеночных ферментов- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко:- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения- мультиформная эритема

Частота неизвестна:- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит- обратимая повышенная активность и судороги- псевдомембранозный или геморрагический колит- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали- повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованныйэкзантематозный пустулёз- интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.