Лизиноприл-Тева 5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,44 мг, 10,89 мг или 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5 мг, 10 мг, 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кальций гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Показания

• артериальная гипертензия
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами)
• острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дисфункции почек.

Форма выпуска и описание

Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг

Рекомендации по применению

Артериальная гипертензия:

Лечение должно начинаться с 5 мг ежедневно по утрам. Доза должна устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль уровня артериального давления. Интервал времени между увеличениями дозы должен составлять не менее 3 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 10–20 мг лизиноприла 1 раз в день, макимальная суточная доза - 40 мг 1 раз в день.

Сердечная недостаточность:

Лизиноприл-ратиофарм назначается дополнительно к имеющейся терапии диуретиками и дигиталисом. Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла-ратиофарм по утрам. Поддерживающая доза должна устанавливаться поэтапно с повышениями на 2,5 мг с интервалом в 2–4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 5–20 мг 1 раз в день. Нельзя превышать максимальную дозу 35 мг лизиноприла/день.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой:

Лечение лизиноприлом-ратиофарм может начинаться в течение 24 часов после появления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическое давление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек), дополнительно к стандартной терапии инфаркта (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, нитраты). Начальная доза составляет 5 мг лизиноприла-ратиофарм, через 24 часа - еще 5 мг, через 48 часов – 10 мг лизиноприла. Затем доза составляет 10 мг лизиноприла 1 раз в день.

Пациенты с низким систолическим давлением (≤ 120 мм рт. ст.) перед началом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должны получать для лечения более низкую терапевтическую дозу – 2,5 мг лизиноприла-ратиофарм. Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт. ст. более 1 часа следует отказаться от лизиноприла-ратиофарм.

Лечение должно продолжаться в течение 6 недель. Минимальная поддерживающая доза составляет 5 мг лизиноприла-ратиофарм в день. Пациенты с симптомами сердечной недостаточности должны и дальше лечиться лизиноприлом-ратиофарм. Лизиноприл-ратиофарм может даваться одновременно с нитроглицерином (внутривенно или в виде накожного пластыря).

При инфаркте миокарда лизиноприл должен даваться дополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе с нитратами.

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов дозировка должна быть скорректирована с учётом уровня креатинина (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта:

Клиренс креатинина =

(140 – возраст) × вес тела (кг)

0,814 × концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)

(Для женщин полученный результат по данной формуле нужно умножить на 0,85).

Дозировка у пациентов с умеренно ограниченной функцией почек (клиренс креатинина 30 – 70 мл/мин):

Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла-ратиофарм по утрам, поддерживающая - 5–10 мг в день. Нельзя превышать максимальную дозу 20 мг лизиноприла в день.

Лизиноприл-ратиофарм может приниматься независимо от приемов пищы, но с достаточным количеством жидкости, 1 раз в день, предпочтительно в одно и то же время.

Противопоказания

• повышенная восприимчивость к активному веществу или другим иАПФ или одному из вспомогательных веществ
• стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний с одной почкой)
• ангионевротический отек в анамнезе вследствие прежней терапии иАПФ и наследственный/спонтанный ангионевротический отек
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• гемодинамически релевантный стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия
• острый инфаркт миокарда у пациентов с нестабильной гемодинамикой
• систолическое давление ≤ 100 мм рт. ст. до начала лечения
• кормление грудью
• беременность и период лактации
• кардиогенный шок
• детский возраст до 18 лет
• первичный гиперальдостеронизм
• состояние после трансплантации почки

Побочные действия

Иногда

• головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость
• сухой кашель, боль в горле
• тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота
• аллергическая сыпь

Редко

• оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса
• периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение
• одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит
• тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия
• холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови
• анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек)
• в отдельных случаях: гемолитическая анемии у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы
• кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз
• синдром Рейно
• импотенция

Очень редко

• артралгия