Левомицетин 10 таблеток Ирбитский

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол.

Код АТХ J01BA01

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• хлорамфеникол (в пересчете на 100% вещество) - 0,5 г,

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный,
• повидон,
• кислота стеариновая.

Показания

• брюшной тиф, паратиф, сальмонелез, шигеллез, бруцеллез, туляремия, риккетсиозы
• инфекции мочевыводящих путей
• гнойная раневая инфекция
• инфекции желчевыводящих путей

Передозировка

Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола. обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает до 40 %).Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Особые указания

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функций почек, печени.С осторожностьюПациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовойреакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиСведения отсутствуют.

Рекомендации по применению

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки).Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч.Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата
• угнетение костномозгового кроветворения, заболевания крови
• острая интермиттирующая порфирия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• печеночная и/или почечная недостаточность
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
• детский возраст до 6-ти лет
• беременность и период лактации

Фармакология

Биодоступность - 80 %. Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Связь с белками плазмы крови - 50-60 %, у недоношенных новорожденных -32%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема -1-3 ч. Объем распределения - 0.6-1.0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введеной дозы. Проходимость гематоэнцефалического барьера увеличивается при явлениях воспаления мозговых оболочек и достигает 45-89 % от максимальной концентрации в плазме (при 25 – 50 % в спокойном состоянии).Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивныхметаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Взаимодействия

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовойреакции.При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Побочные действия

• головная боль
• дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева
• дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении),
• ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
• психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием
• периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения и слуха
• кожная сыпь, ангионевротический отек
• вторичная грибковая инфекция

Очень редко

• отек Квинке, анафилаксия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.