Леволет® Р 5 мг/мл левофлоксацин раствор для инфузий 100 мл

Описание

Прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA12

Состав

100 мл раствора содержат:

активное вещество:

• левофлоксацина гемигидрат 512 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.000 мг)

вспомогательные вещества:

• глюкоза безводная,
• кислота хлороводородная (кислота хлористоводородная),
• натрия гидроксид,
• вода для инъекций.

Показания

• инфекции ЛОР органов (синусит, средний отит)
• обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
• неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит
• инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз)
• инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)
• септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Леволет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Форма выпуска и описание

По 100 мл в полиэтиленовый герметичный флакон, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

Во время лечения необходимо избегать сильного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание фотосенсибилизации. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Леволет и начать соответствующее лечение. При появлении признаков тендинита Леволет немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза. В связи с этим, лечение таких больных Леволетом следует проводить с большой осторожностью. При назначении Леволета больным сахарным диабетом необходимо учитывать возможность развития гипогликемии.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Леволета.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Леволет в виде раствора для инфузий вводят один или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительность вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Леволет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Леволет для инфузий нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия). Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Леволета для инфузий:

• воспаление легких по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день
• инфекции мочевых путей по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы)
• инфекции кожи и мягких тканей по 500 мг левофлоксацина 2 раза в день.

В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.

Длительность лечения – 7 - 10 (до 14) дней.

Противопоказания

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам
• эпилепсия
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Фармакология

Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг левофлоксацина внутривенно составляют: пик концентрации в плазме крови 6,2±1,0 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,0±0,1 часов, период полувыведения 6,4±0,7 часов. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при таблетированном приеме, поэтому, оральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Средний объем распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после разовой и множественной дозы 500 мг внутривенно. Связь с белками плазмы крови

составляет 30–40%. Средний период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани легкие, слизистую оболочку бронхов и мокроту, органы мочеполовой системы, в т.ч. предстательную железу, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выделяется преимущественно с мочой в неизменном виде. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Взаимодействия

Совместный прием Леволета и нестероидных противовоспалительных препаратов, теофиллина повышает судорожную готовность. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение Леволета. Леволет увеличивает период полувыведения циклоспорина. При сочетании Леволета с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий. Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение или оцепенение, сонливость, расстройства зрения), ухудшая реакционную способность и способность к концентрации внимания.

Побочные действия

Часто

• тошнота, рвота, потеря аппетита,
• повышение активности ферментов печени (алат, асат), повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, печеночные реакции
• эозинофилия, лейкопения,

В некоторых случаях

• головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, - боли в животе, диарея, нарушение пищеварения
• гемолитическая анемия, панцитопения
• поражения мышц (рабдомиолиз)
• зуд, покраснение кожи, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, (синдром стивенса-джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла), экссудативная многоформная эритема

Редко

• колит, в том числе псевдомембранозный (проявляется гемморагической диареей)
• парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог, спутанность сознания,
• тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс
• поражения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий
• нейтропения, тромбоцитопения (склонность к кровоизлияниям или кровотечениям)

Очень редко

• анафилактические и анафилактоидные реакции, (крапивница, брохоспазм, отек квинке)
• агранулоцитоз, гипогликемия (учитывать при сахарном диабете)
• нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе
• обострение порфирии
• ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности

Другие побочные действия;

В единичных случаях

• астения

Очень редко

• лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.