Клодифен

Описание

Прозрачный желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество:

• диклофенака натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества:

• гидроксиэтилцеллюлоза,
• пропиленгликоль,
• этанол 96%,
• метилпарагидроксибензоат,
• вода очищенная.

Показания

• посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов) без нарушения целостности кожных покровов
• ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.)
• болевой синдром, связанный с заболеванием мышц и суставов

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать побочные эффекты, характерные для пероральных форм диклофенака.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбента, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и описание

По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

Клодифен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Клодифен гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Клодифен гель применяют наружно. Выбор концентрации геля Клодифен определяется выраженностью воспалительного процесса и болевого синдрома.

У взрослых и детей старше 12 лет Клодифен 5% гель применяют 2-3 раза в сутки. Количество применяемого препарата – до 2 г (до 4 см геля).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня – в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратится к врачу.

Противопоказания

• одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
• астма, крапивница, ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными препаратами
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
• нарушение целостности кожных покровов
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет

Фармакология

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидрации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения – 1-3 ч.

Взаимодействия

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорция диклофенака при наружном применениии крайне низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Клодифен гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Побочные действия

• покраснение, зуд или чувство жжения

Редко:

• фотосенсибилизация

Очень редко

• реакции гиперчувствительности (сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный), крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек)
• буллезный дерматит, пустулезная сыпь
• желудочно-кишечные расстройства
• открытые раны, воспаленная кожа, слизистые оболочки

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.