Кетотифен

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен

Код АТХ R06AX17

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• кетотифена фумарат

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• магния или кальция стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, включая воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, дезориентация, тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотензия, судороги, повышенная возбудимость, особенно у детей, брадикардия и угнетение дыхания.

Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

При возбуждении и судорогах введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.

Особые указания

Таблетки препарата содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией назначать препарат Кетотифен не следует.

Пациенты пожилого возраста

Нет доказательств того, что пожилым пациентам требуются различные дозы или проявляются другие побочные эффекты по сравнению с более молодыми пациентами.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять препарат Кетотифен во время беременности и в период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим препарат Кетотифен, следует воздерживаться от управления транспортным средством, потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

Рекомендации по применению

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.

Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.

Детям от 3 лет по 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики. Пациентам, которым таблетированная форма может не подходить, следует рассмотреть альтернативную лекарственную форму.

Максимальная суточная доза:

• взрослым - 4 мг
• детям - 2 мг

Отмену препарата проводят постепенно путем снижения дозы.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• тромбоцитопения
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Взаимодействия

Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Побочные действия

Часто:

• возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность

Нечасто:

• цистит
• головокружение
• сухость во рту

Редко:

• увеличение веса
• седация

Очень редко:

• многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелая кожная реакция
• судороги
• гепатит, повышение ферментов печени

Седативный эффект, сухость во рту и головокружение могут возникнуть в начале лечения, но обычно исчезают самопроизвольно при продолжении приема препарата. Симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и нервозность, в частности наблюдались у детей.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.