Кеторол 2% гель 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак

Код АТХ М01АВ15

Состав

1 г геля содержит:

активное вещество:

• кеторолака трометамин

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• диметилсульфоксид
• карбомер 974Р
• метилпарагидроксибензоат натрия
• пропилпарагидроксибензоат натрия
• трометамин (трометамол)
• вода очищенная
• ароматизатор "Дримон Инде" (триэтилцитрат - 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной - 0.14%, изопропилмиристат - 0.3%, диэтилфталат - 24.15%)
• этанол
• глицерол

Показания

Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:

• травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок)
• бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит
• миалгия, артралгия
• невралгия, радикулит
• ревматические заболевания

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны.

Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и описание

По 30 г геля помещают в ламинированные алюминиевые тубы с алюминиевым уплотнением.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Особые указания

Применение у больных с нарушенной функцией печени

При приеме препарата Кеторол возможно повышение уровня печеночных трансаминаз, поэтому необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Препарат Кеторол назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи.

Применение у больных пожилого возраста

При приеме препарата Кеторол побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг и следует принимать с интервалом 6 – 8 часов.

Пропиленгликоль

Возможны эффекты, подобные действию алкоголя.

Диметилсульфоксид

Возможны раздражения кожи.

Натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат

Возможны аллергические реакции замедленного типа.

Беременность и период лактации

Кеторолак трометамин 2% гель не рекомендуется назначать кормящим матерям. Выделение Кеторолак трометамин в грудное молоко после его систематического применения ограничено. В результате исследования с участием 10 женщин было выявлено, что соотношение молока и плазмы в концентрации кеторолака трометамин варьируется от 0.015 до 0.037.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у больных при назначении препарата Кеторол развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Рекомендации по применению

Препарат применяют наружно.

Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Препарат следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Противопоказания

• мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля)
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты)
• III триместр беременности
• период лактации (грудного вскармливания)
• детский и подростковый возраст до 16 лет
• повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата

С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

Взаимодействия

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.