Кардиомагнил 150 мг + 30,39 мг 100 таблеток

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ В01АС06

Состав

активное вещество:

• ацетилсалициловая кислота

вспомогательные вещества:

• магния гидроксид
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая (E460)
• крахмал картофельный
• магния стеарат (E470b)

Показания

• острая и хроническая ишемическая болезнь сердца

Передозировка

Опасная доза для взрослых: 300 мг/кг.

Симптомы: как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного приема высоких доз и проявляется: лихорадкой, тахипное, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей.

Лечение: промывание желудка, если есть подозрение, что было принято более 120 мг/кг, необходим прием активированного угля. Сывороточный салицилат должен измеряться, по крайней мере, каждые 2 часа после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнёт постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не улучшится.В случае, если есть подозрение на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или международное нормализованное отношение (МНО). Обязательно должен быть восстановлен водно-электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами удаления салицилатов из плазмы. Гемодиализ должен рассматриваться в случае тяжелой интоксикации, так как он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.

Форма выпуска и описание

По 100 таблеток помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающимися крышками белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

При приеме внутрь таблетки можно жевать или суспензировать в воде для обеспечения быстрого поглощения.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца

150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.

Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия

150 - 450 мг как можно скорее после появления первых симптомов.

Профилактика повторных тромбозов

150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.

Пациенты старше 50 лет

Первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых болезней: 75 мг ежедневно.

Таблетки 150 мг

При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

Противопоказания

• известная или подозреваемая гиперчувствительность к салицилатам, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ
• геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия)
• язвенная болезнь в активной стадии
• тяжелые нарушения функции почек (СКФ <0,2 мл / с (10 мл / мин))
• тяжелые нарушения функции печени
• тяжелые нарушения сердечной функции
• дети в возрасте до 16 лет
• превышение дозы более 100 мг в день в III триместре у беременных женщин

Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не должна использоваться у женщин, желающих забеременеть. Если лечение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и доза должна быть как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.

Низкие дозы (до 100 мг/сут)

Клинические исследования показывают, что дозировки до 100 мг/сут являются безопасными для использования в акушерстве, требующего специального наблюдения.

Высокие дозы (более 100 мг /сут)

Первый и второй триместр: Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно низкой, а срок лечения как можно более коротким.

Третий триместр: назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:

• сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием Баталова протока и легочной гипертензий)
• почечную дисфункцию с последовательным развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости

у матери и плода в конце беременности:

• увеличение времени кровотечения, как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов
• подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов

В связи с вышеизложенным применение АСК свыше дозы более 100 мг в день противопоказано в III триместре у беременных женщин.

Из-за отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Побочные действия

Очень часто:

• удлиненное время кровотечения
• ингибирование агрегации тромбоцитов
• изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе

Часто:

• геморрагический диатез
• головная боль
• бронхоспастический эффект у пациентов с астмой
• эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея
• бессонница

Нечасто:

• скрытое кровотечение
• вертиго (головокружение), сонливость
• звон в ушах
• одышка
• язвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул)
• аллергические реакции – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией)
• анафилактические реакции

Редко:

• повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазы
• анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы)
• внутримозговые кровотечения
• дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота
• желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорация
• нарушения функции почек
• гипогликемия
• геморрагический васкулит

Очень редко:

• гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия
• стоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника
• пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа)

Возможно:

• синдром Рейе

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!