Эпнон

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Эплеренон.

Код АТХ С03DA04

Состав

активное вещество:

• эплеренона

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристал-лическая РН 101
• натрия кроскармеллоза
• натрия лаурилсульфат
• гидрокси-пропилметилцеллюлоза 5 срs
• тальк
• магния стеарат

Показания

• в качестве дополнительного средства к стандартной терапии (в т.ч. с применением бета-адреноблокаторов), с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда
• в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных с систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30 %) и хронической сердечной недостаточностью NYHA класс II

Передозировка

Симптомы: случаев передозировки эплеренона у человека не описано. Наиболее вероятными проявлениями передозировки могут быть снижение АД и гиперкалиемия.

Лечение: назначение активированного угля (установлено, что эплеренон активно связывается с активированным углем). При появлении симптоматической гипотензии необходимо назначить поддерживающее лечение. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. В случае развития гиперкалиемии показана стандартная терапия.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с одной стороны и поливинилхлоридной/поливи-нилдихлоридной пленки с другой стороны.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг.

Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Концентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Отмена препарата

Неприменимо

После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит <5,0 ммоль/л.

Пожилые пациенты

Коррекции стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови.

Нарушение функции почек

Коррекции стартовой дозы у больных с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови. Эплеренон не удаляется при диализе.

Нарушение функции печени

Коррекции стартовой дозы у больных с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких больных, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сопутствующая терапия

При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3А4, например амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение препаратом Эпнон можно начать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и продолжать лечение, не повышая дозировку.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эплеренону или любому из компонентов препарата
• концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин на 1.73 м2)
• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)
• одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3А4, например итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
• комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокатора рецепторов ангиотензина II с Эпноном
• беременность и период лактации
• детский возраст до 18 лет

Побочные действия

Часто:

• инфекции
• гиперкалиемия
• головокружение, синкопе
• инфаркт миокарда
• гитонезия
• кашель
• диарея, тошнота, запор
• сыпь, зуд
• мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль
• нарушения функции почек, почечная недостаточность
• повышение уровня мочевины в крови

Нечасто:

• пиелонефрит, фарингит
• эозинофилия
• гипотиреоз
• гипонатриемия, дегидратация, гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия
• бессонница, головная боль, гипестезия
• левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия
• артериальный тромбоз конечностей, ортостатическая гипотензия
• рвота, метеоризм
• гипергидроз
• боль в спине
• холецистит
• гинекомастия
• астения, дисфория
• повышение уровня креатинина, глюкозы в крови, понижение уровня рецептора эпидермального фактора роста

Не известно:

• отек Квинке

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!