Энтерол

Описание

Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры. Сахаромицеты буларди.

Код АТС A07F A02

Состав

Одна капсула содержит

Активное вещество - сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745 - 250,0 мг

Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, магния стеарат,

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания

• острая и инфекционная диарея у детей и взрослых
• профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
• синдром раздраженного кишечника
• псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile
• диарея, вызванная длительным энтеральным питанием
• дисбактериоз кишечника

Передозировка

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируется в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Форма выпуска и описание

Стеклянный флакон, который содержит 10 капсул, закрытый полиэтиленовой крышкой, в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Особые указания

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму - в виде порошка в пакетиках.

Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1-2 раза в день, перед принятием пищи или с пищей.

Длительность лечения

Рекомендуемый курс лечения:

• острая диарея - 3-5 суток
• лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток
• профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата
• пациенты с центральным венозным катетером
• критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии

Меры предосторожности

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Фармакология

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Побочные действия

Редко (>1/10,000, <1/1000)

• метеоризм, запор

Очень редко (<1/10,000)

• аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)
• анафилактическая реакция или даже шок
• фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом
• одышка
• жажда

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!