Эдарби Кло

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влиющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II. Азилсартан медоксомил.

Код АТХ C09CA09

Состав

активные вещества:

• азилсартана медоксомил калия
• хлорталидон

вспомогательные вещества:

• маннитол
• целлюлоза микрокристаллическая
• фумаровая кислота
• натрия гидроксид
• гипролоза
• кросповидон
• магния стеарат

Показания

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Рекомендации по применению

Препарат Эдарби Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Не требуется коррекции начальной дозы препарата Эдарби Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения (см. раздел Противопоказания). По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби Кло.

Сердечная недостаточность

По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби Кло у пациентов с АГ с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса

Коррекции дозы не требуется, так как антигипертензивное действие препарата Эдарби Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром "отмены" (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 месяцев) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата
• рефрактерная гипокалиемия
• рефрактерная гипонатриемия
• анурия
• беременность и период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания)
• одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)
• одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией
• тяжелые формы сахарного диабета
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) (отсутствует опыт применения)
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (отсутствует опыт применения)

С осторожностью:

• тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA)
• нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин)
• нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
• двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки
• ишемическая кардиомиопатия
• ишемические цереброваскулярные заболевания
• состояние после трансплантации почки
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея, прием высоких доз диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли
• первичный гиперальдостеронизм
• гиперурикемия и подагра
• бронхиальная астма
• системная красная волчанка
• стеноз аортального и митрального клапана
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)
• возраст старше 75 лет
• гипокалиемия
• гипонатриемия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.