Годекс

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета с маркировкой «GODEX» и «CELLTRION»; содержимое капсул – желто-коричневый гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Состав

Одна капсула содержит:

Активные вещества:

• карнитина оротат (в т. ч. кислоты оротовой 73,8 мг и карнитина 76,2 мг) 150 мг,
• антитоксическая фракция экстракта печени (в т. ч. цианокобаламина 0,125 мг) 12,5 мг,
• пиридоксина гидрохлорид 25 мг,
• цианокобаламин 0,125 мг,
• аденина гидрохлорид 2,5 мг,
• рибофлавин 0,5 мг,
• бифенил диметил дикарбоксилат 25 мг,

Вспомогательные вещества:

• лактоза безводная,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• кремния диоксид,
• магния стеарат,

Состав капсулы:

• желатин,
• аэросил (кремния диоксид),
• титана диоксид (Е171),
• железа оксид черный (Е172),
• хинолиновый желтый (Е104),
• понсо 4R (Е124)

Крышечка:

• желатин,
• аэросил (кремния диоксид),
• титана диоксид (Е171),
• железа оксид черный (Е172),
• хинолиновый желтый (Е104),
• понсо 4R (Е124).

Показания

В составе комплексной терапии при:

• острых, хронических гепатитах
• циррозе печени
• жировой дистрофии печени
• лекарственной болезни печени
• алкогольной болезни печени

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: приём активированного угля, осмотических слабительных.

Форма выпуска и описание

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Особые указания

Следует соблюдать особые меры предасторожности при тяжелой форме хронического гепатита, тяжелой форме цирроза печени.

В случае появления желтухи следует на некоторое время прекратить прием препарата, может понадобиться дополнительная терапия.

Во время приема препарата Годекс® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Годекс®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований. Редко может возникнуть кожная сыпь, зуд или покраснение кожи, в этом случае необходимо прекратить прием препарата, может потребоваться антигистаминная терапия.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, его не следует применять у пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, так как препарат не вызывает снижения концентрации внимания.

Рекомендации по применению

Годекс®, капсулы, назначается внутрь взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза 2 капсулы, максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации
• нефролитиаз
• эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Фармакология

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида, бифенилдиметил дикарбоксилата происходит на всем протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Действие препарата Годекс® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Взаимодействия

Изониазид, пеницилламин и разновидности эстрогена (например, пероральные контрацептивы) повышают потребность в витамине B6.

Пиридоксина гидрохлорид, содержащийся в данном препарате, не рекомендуется употреблять в комбинации с леводопой, так как это может уменьшить эффект за счет увеличения периферического метаболизма леводопы.

В сочетании с альтретамином и цисплатином у больных раком яичников пиридоксина гидрохлорид значительно снижал неврологическую токсичность, но проявлял побочные эффекты (уменьшение периода реакции) в течение периода реакции. В связи с чем альтретамин и цисплатин не рекомедуется принимать в комбинации с капсулами Годекс.

Побочные действия

• кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке
• боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, преходящая желтуха
• головная боль, головокружение, психическое возбуждение

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!