Гансил

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валганцикловир.

Код АТХ J05AB14

Состав

активное вещество:

• валганцикловир гидрохлорид

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
• кросповидон (Коллидон СL)
• повидон ( Коллидон 30)
• кислота стеариновая (Speziol L2 SM CF Pharma)
• вода очищенная

Показания

• лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД
• профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов

Передозировка

Симптомы: у одного взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом поражения почек (снижение клиренса креатинина), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом.

Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной недостаточности.

Ожидается, что передозировка валганцикловира может также привести к повышенной нефротоксичности.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ и гидратация могут быть полезны в сокращении уровней в плазме крови у пациентов, которые получают чрезмерную дозу валганцикловира.

Рекомендации по применению

Валганцикловир быстро и активно преобразуется в ганцикловир после приема внутрь. Пероральный валганцикловир, с рекомендуемой дозой 900 мг 2 раза в сутки, является терапевтически эквивалентным внутривенному ганцикловиру 5 мг/кг, два раза в сутки.

Индукционная терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита

Для взрослых пациентов с активным ЦМВ ретинитом рекомендуемая доза валганцикловира составляет 900 мг (две таблетки препарата Гансил по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Более длительная индукционная терапия повышает риск токсичности для костного мозга.

Поддерживающая терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита

После индукционной терапии или у взрослых больных с неактивным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (две таблетки Гансил по 450 мг) 1 раз в сутки, по возможности, таблетки следует принимать с пищей. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Однако, следует учитывать возможность вирусной резистентности к препарату.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации паренхиматозных органов

Для пациентов, перенесших трансплантацию почек, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки препарата Гансил по 450 мг) один раз в день, начиная с 10-го дня после трансплантации и продолжая до 100-го дня после трансплантации. Профилактика может быть продолжена до 200-го дня после трансплантации.

Для пациентов, которые перенесли трансплантацию паренхиматозных органов, не являющихся почками, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки препарата Гансил по 450 мг) один раз в день, начиная с 10 дня после трансплантации и заканчивая на 100-й день после трансплантации.

По возможности, таблетки следует принимать с пищей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру (вследствие подобия химической структуры валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам) или любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• мужчинам в период фертильности при планировании зачатия ребенка

Побочные действия

Очень часто:

• нейтропения, анемия
• кандидозные инфекции, включая кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей
• снижение аппетита
• головная боль
• одышка, кашель
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• дерматит
• пирексия, усталость

Часто:

• сепсис, целлюлит, инфекция мочевыводящих путей, грипп
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• гиперчувствительность
• снижение веса
• депрессия, беспокойство, состояние спутанности сознания
• бессонница, дисгевзия (нарушение вкуса), гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, головокружение, судороги
• гипотензия
• нарушение зрения, конъюнктивит, макулярный отек, отслойка сетчатки**, стекловидные плавающие помутнения, глазная боль
• боль в ухе
• боль в верхней части живота, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изъязвление рта, панкреатит
• нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы
• ночная потливость (приливы), зуд, сыпь, алопеция,
• боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы
• снижение почечного клиренса креатинина, почечная недостаточность, повышения креатинина в крови
• озноб, боль, недомогание, астения

Нечасто:

• недостаточность костного мозга
• патологическое мышление, тревожное возбуждение, психотическое расстройство, галлюцинации
• тремор
• глухота
• аритмии
• боль в груди
• крапивница, сухость кожи
• гематурия, почечная недостаточность
• мужское бесплодие

Редко:

• анафилактическая реакция
• агранулоцитоз
• гранулоцитопения
• апластическая анемия

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.