Фезам

Описание

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета с белой или бледно-кремовой порошкообразной смесью (допускается наличие агломератов) внутри.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТС N06ВХ

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества:

• пирацетам 400 мг,
• циннаризин 25 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• кремния диоксид коллоидный,
• магния стеарат,

состав оболочки капсулы:

• титана диоксид (Е171),
• желатин.

Показания

• нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм
• нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания
• нарушения настроения (при подавленности и раздражительности)
• энцефалопатии различного генеза
• лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
• синдром Меньера
• профилактика кинетозов и мигрени
• для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Форма выпуска и описание

10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; 2 блистера или 6 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Особые указания

Поскольку в Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (из-за наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Рекомендации по применению

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Детям с 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!

Противопоказания

• сыпь, зуд, фоточувствительность
• боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
• головная боль, сухость во рту, раздражительность
• тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Фармакология

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.

Распределение

Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).

Выведение

Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.

Взаимодействия

При одновременном приеме с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипертензивных средств. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Побочные действия

Редко:

• сыпь, зуд, фоточувствительность

Иногда:

• боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота
• головная боль, сухость во рту, раздражительность
• тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.