Фенистил Нью 0,1%

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диметинден

код АТХ R06AВ03

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

• диметиндена малеат 1 мг;

вспомогательные вещества:

• динатрия фосфат додекагидрат,
• кислоты лимонной моногидрат,
• кислота бензойная,
• натрия эдетат,
• натрия сахарин,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная.

Показания

• сезонный (сенная лихорадка) и круглогодичный аллергический ринит
• пищевая и лекарственная аллергия
• кожный зуд различного происхождения (например, экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница), кроме зуда, связанного с холестазом
• укусы насекомых
• профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии

Передозировка

Симптомы: передозировки блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов включают угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тремор, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможны снижение АД, кома, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Форма выпуска и описание

По 20 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия или капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Особые указания

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Рекомендации по применению

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенные на 3 приема.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 дозы.

Возраст/вес - 1-12 мес (4,5 – 15 кг), разовая доза (мг) - 0,15-0,5 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 3-10 капель 3 раза в день.

Возраст/вес - 1-3 года (15-22,5 кг), разовая доза (мг) - 0,5-0,75 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 10-15 капель 3 раза в день.

Возраст/вес - 3-12 лет (22,5 - 30 кг), разовая доза (мг) - 0,75-1 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 15-20 капель 3 раза в день.

1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)

1 капля – 0,05 мг диметиндена малеата

Метод и путь введения

Внутрь.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.

Детям от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов.

Не превышать рекомендованную дозу.

При применении капель Фенистил Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна.

Фенистил Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье), либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде.

Не применять дольше 14 дней без консультации врача.

Противопоказания

• гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Фармакология

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Взаимодействия

Одновременный прием двух и более лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению депрессивного действия на ЦНС. Это может привести к нежелательным и даже опасным для жизни последствиям. К таким препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты, противорвотные, антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики, скополамин и алкоголь.

Антигистамины усиливают антимускариновый эффект трициклических антидепрессантов и антихолинергических препаратов (таких, как бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антихолинергические препараты), повышая риск обострения глаукомы и задержки мочи.

Для снижения риска угнетения ЦНС или возможного потенцирующего действия, одновременный прием прокарбазина и антигистаминных препаратов следует назначать с осторожностью.

Побочные действия

Очень часто

• чувство усталости

Часто

• сонливость, нервозность

Редко

• состояние возбуждения
• головная боль, головокружение
• сухость во рту/сухость в горле
• тошнота
• желудочно-кишечные расстройства

Очень редко

• реакции гиперчувствительности (отек лица, глотки, сыпь, мышечный спазм, одышка)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!