Диклоберл N

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревмати-ческие препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Состав

активное вещество:

• диклофенак натрия

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• бензиловый спирт
• ацетилцистеин
• маннитол
• 1 М раствор натрия гидроксида
• вода для инъекций

Показания

Внутримышечное введение:

• острые боли, в том числе при почечной колике
• при обострении остеоартрита и ревматоидного артрита
• острая боль в спине
• острый приступ подагры
• при острых травмах и при переломах
• при послеоперационных болях

Внутривенная инфузия:

• лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара

Форма выпуска и описание

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах.

5 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Взрослые

Инъекция Диклоберла N 75 выполняется однократно. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом, даже в день инъекции, суммарная доза не должна превышать 150 мг.

Способ и длительность применения

Диклоберл N 75 вводят в/м глубоко в область ягодицы.

В связи с потенциальным риском развития анафилактических реакций (вплоть до шока) пациенту после введения Диклоберла® N 75 следует находиться под наблюдением не менее часа; при этом необходимый для оказания неотложной помощи и исправный (функционирующий) медицинский инструментарий должен быть наготове. Пациенту необходимо разъяснить смысл данных мер.

Обычно инъекции препарата назначают на срок от 1 до 5 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов.

Снижение функции почек и печени

При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью).

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
• наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• нарушения кроветворения невыясненного происхождения
• наличие язвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией
• наличие в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов
• цереброваскулярное или другое свежее кровотечении
• нарушения функции печени тяжелой степени
• нарушения функции почек тяжелой степени
• диагностированная сердечная недостаточность (NYHA II–IV), ишемическая болезнь сердца, патология со стороны периферических артерий и/или нарушения мозгового кровообращения
• последний триместр беременности
• использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку содержание активного вещества в препарате является слишком высоким

Побочные действия

Очень часто:

• желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии

Часто:

• псевдо анафилактические реакции
• реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость
• диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)
• повышение активности трансаминаз в сыворотке крови
• реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции
• задержка жидкости

Иногда:

• крапивница
• кровавая рвота, мелена или кровавый понос.
• нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов)

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Для защиты от воздействия света препарат хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!