Депрес

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Флуоксетин.

код АТX N06AB03

Состав

активное вещество:

• флуоксетина гидрохлорид

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• магния стеарат

Показания

• основные депрессивные эпизоды
• обсессивно-компульсивные расстройства
• булимический невроз: как дополнение к психотерапии для снижения переедания и рвоты

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция, начиная от бессимптомной аритмии (включая узловой ритм и желудочковые аритмии) или изменения в ЭКГ, указывающие на удлинение QTc до остановки сердца (включая очень редкие случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт»), дисфункция легких. Фатальность, связанная с передозировкой только флуоксетином, была крайне редкой.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуются мониторинг сердечных и жизненно важных показателей, а также общие симптоматические и поддерживающие меры. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание - неэффективны.

Активированный уголь, который может быть использован с сорбитом, может быть более или менее эффективным, чем рвота или промывание.

Форма выпуска и описание

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Рекомендации по применению

Для приема внутрь.

Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз – во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи).

Взрослые и пожилого возраста

Рекомендованная суточная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства – 20 мг. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить постепенно, максимально до 60 мг. Коррекция дозировки должна быть индивидуально подобрана, чтобы поддерживать пациента в самой низкой эффективной дозе.

Продолжительность лечения пациентов с депрессией до 6 месяцев, с обсессивно-компульсивным расстройством – более 10 недель.

Рекомендованная суточная доза для лечения булимического невроза составляет 60 мг, которая может быть увеличена или уменьшена. Продолжительность лечения не более 3 месяцев.

Рекомендуемая доза может быть увеличена или уменьшена. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Пациенты пожилого возраста

При увеличении разовой и суточной дозы рекомендуется соблюдать осторожность и не превышать 40 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг/сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью

При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или применять препарат через день (например, 20 мг каждый второй день), особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.

Пациенты с почечной недостаточностью

После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, умеренной или полной почечной недостаточностью кинетические параметры не были изменены. Однако после повторного приема можно наблюдать устойчивое увеличение концентрации в плазме.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• флуоксетин противопоказан в сочетании с необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (например, ипрониазид)
• флуоксетин противопоказан в сочетании с метопрололом, применяемым при сердечной недостаточности
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

Очень часто:

• бессонница
• головная боль
• диарея, тошнота
• усталость

Часто:

• пониженный аппетит
• тревога, нервозность, беспокойство, напряженность, снижение либидо, потеря либидо, расстройство сна, ненормальные сновидения, кошмары
• нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость, гиперсомния, вялость, дрожь
• размытость зрения
• сердцебиение, электрокардиограмма: удлиненный интервал QT
• гиперемия, приливы крови
• зевота
• рвота, диспепсия, сухость во рту
• сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз
• артралгия
• частое мочеиспускание
• гинекологические кровотечения, дисфункция эрекции, нарушение эякуляции
• ощущение тревоги, озноб
• снижение веса

Нечасто:

• деперсонализация, повышенное настроение, состояние эйфории, ненормальное мышление, анормальный оргазм, аноргазмия, бруксизм, суицидальные мысли и суицидальное поведение, включая совершенное самоубийство, депрессию с суицидальными мыслями
• психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, расстройство равновесия, миоклонус, ослабление памяти
• мидриаз (расширенный зрачок)
• звон в ушах
• пониженное артериальное давление (гипотензия)
• одышка, эпистаксис (носовое кровотечение)
• дисфагия, желудочно-кишечные кровотечения, гингивальные кровотечения, гематемезис, гематохезия, геморрагическая диарея, мелена и кровотечение при язве в желудке
• алопеция, повышенная склонность к синякам, холодный пот
• мышечная судорога
• дизурия
• сексуальная дисфункция
• чувство общего недомогания, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жара
• повышение трансаминазы, повышение гамма-глютамилтрасферазы.

Редко:

• тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения
• анафилактическая реакция, сывороточная болезнь
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
• гипонатриемия
• гипомания, мания, галлюцинации, предельное волнение, приступ паники, спутанное сознание, дисфемия, агрессия
• конвульсии, акатизия, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром
• желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию
• васкулит, вазодилатация
• фарингит, легочные явления (воспалительные процессы различных гистопатологий и/или фиброза
• боль в пищеводе
• идиосинкразический гепатит
• отек Квинке, экхимоз, реакция фоточувствительности, пурпура, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• миалгия
• задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания
• галакторея, гиперпролактинемия, приапизм, слизистые кровотечения
• кровоизлияния на слизистых

Неизвестно:

• послеродовые кровотечения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.