Демотон Б 12

Описание

Раствор красного цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТС А11DB

Состав

5 мл раствора содержат:

активные вещества:

• тиамина гидрохлорид 250 мг
• пиридоксина гидрохлорид 250 мг
• цианкобаламин 1,5 мг,

вспомогательные вещества:

• спирт бензиловый,
• натрия гидрокарбонат,
• кислоты гентизиновой этаноламид,
• вода для инъекций.

Показания

• гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.
• симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:
• периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного
• нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические
• парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический
• склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов
• энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)
• атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)
• анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами
• применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда
• артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

Передозировка

Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

Лечение - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и описание

По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.

По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Применение при беременности и период лактации

Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению

Только для внутримышечного введения!

Рекомендуемые дозы:

от 3 до 6 лет - 1 мл препарата;

от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;

от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;

от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через каждые 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.

При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Противопоказания

• гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
• декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
• детский возраст до 3-х лет

Фармакология

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Побочные действия

• аллергические реакции

Редко

• потливость
• тахикардия
• появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок
• головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!