Дексаметазон

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ H02AB02

Состав

активное вещество:

• дексаметазона натрия фосфата (в пересчете на дексаметазона фосфат) 4 мг

вспомогательные вещества:

• глицерин
• динатрия фосфата дигидрат или динатрия фосфата додекагидрат
• динатрия эдетат
• вода для инъекций

Показания

• случаи, когда пероральный прием препарата невозможен
• заболевания, требующие введения быстродействующего глюкокор-тикостероида
• выраженное воспаление сустава (кроме инфекционного), когда неэффективна обычная терапия, а также при других состояниях с синовитом и выпотом (после аспирации синовиальной жидкости) - шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический)
• фиброзно-уплотненной фолликулит, кольцевидная гранулема, саркоидоз
• отек мозга
• аллергические реакции
• профилактика тошноты и рвоты при проведении эметогенной химиотерапии
• респираторный дистресс-синдром новорожденных
• острая недостаточность коры надпочечников
• бронхиальная астма
• тиреотоксический криз
• острый гепатит
• печеночная кома

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических отравлениях и/или летальных исходах вследствие передозировки глюкокортикоидов крайне редки. Возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненноважных функций; при синдроме Иценко-Кушинга – назначение аминоглутемида.

Форма выпуска и описание

Раствор для инъекций 4 мг/мл.

По 1 мл разливают в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Рекомендации по применению

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), внутрисуставно, периартикулярно.

Взрослым при острых и неотложных состояниях вводят в/в медленно, струйно или капельно, или в/м в дозе 4-20 мг 3-4 раза в сут.

Максимальная разовая доза – 80 мг. Поддерживающая доза – 0,2-9 мг в сут. Курс лечения 3-4 дня, затем переходят на пероральное применение дексаметазона.

Детям – в/м в дозе 0,02776-0,16665 мг/кг каждые 12-24 ч.

При внутрисуставном введении рекомендуемая доза составляет от 0.4 мг до 4 мг однократно. Внутрисуставные инъекции можно повторить через 3-4 месяца; препарат можно вводить максимум 3-4 раза в один и тот же сустав в течение года; препарат можно одновременно вводить в 2 сустава. Более частое применение может привести к повреждению хряща сустава.

Доза препарата зависит от размера пораженного сустава. Обычно в большие суставы вводятся 2-4 мг дексаметазона, в малые суставы - 0.8-1 мг. Дозы дексаметазона, которые вводят в синовиальную сумку, составляют 2-3 мг; дозы, которые вводятся во влагалище сухожилия, составляют 0.4-1 мг; дозы, которые вводят в сухожилие, составляют 1-2 мг.

Доза дексаметазона для введения в область поражения равна внутрисуставной дозе. Препарат можно одновременно вводить максимум в 2 области поражения.

Для введения в мягкие ткани вокруг сустава рекомендуется применять дозу от 2 до 6 мг.

При шоке (взрослым) – в/в 20 мг однократно, затем по 3 мг/кг в течение 24 ч в виде непрерывной инфузии или в/в однократно 2-6 мг/кг, либо в/в по 40 мг каждые 2-6 ч, возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут.

При отеке мозга (взрослым) – 10 мг в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч в/м до устранения симптомов; дозу снижают через 2-4 сут и постепенно – в течение 5-7 сут – прекращают лечение.

Аллергические заболевания - в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.

При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии - в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных - в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Продолжительность применения дексаметазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более.

При острой недостаточности коры надпочечников (детям) в/м по 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2) в сут в 3 инъекции каждые третьи сут, или ежедневно по 0,00776-0,01165 мг/кг (0,233-0,335 мг/м2) в сут.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Противопоказания

• для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность
• для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый "сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!