Азипар 500

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• азитромицин

вспомогательные вещества:

• кальция фосфат основной
• натрия кросскармеллоза
• крахмал кукурузный
• диоксид кремния коллоидный
• повидон
• целлюлоза микрокристалическая
• тальк
• магния стеарат

состав оболочки:

• гидроксипропилметилцеллюлоза
• макроголь
• пропиленглюколь
• титана диоксид (Е171)
• краситель железа оксид желтый (Е172)
• вода

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и оториноларинго-логических (ЛОР) органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит) скарлатина
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит)
• инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит)
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
• болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans)
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Передозировка

Симптомы: снижение слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и описание

По 3 (для дозировки 500 мг) таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Рекомендации по применению

Препарат следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды, не следует принимать вместе с пищей.

У взрослых

Лечение обострений хронических обструктивных болезней легких, легкой и умеренной степени тяжести, внебольничной пневмонии, фарингита и тонзиллита (в качестве терапии второго ряда), и неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• 500 мг 1 раз в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день

Лечение язвенных заболеваний половых органов у мужчин (шанкроида), вызванных Haemophilus ducreyi, негонококкового уретрита и цервицита, вызванных C. trachomatis:

• однократный прием 1 г

Лечение уретрита и цервицита, вызванных Neisseria gonorrhoeae:

• однократная доза 2 г

Детям старше 16 лет

• с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела.

Детям с массой тела более 10 кг из расчета:

• в 1 -и день - 10 мг/кг массы тела
• в последующие 4 дня - по 5 мг/кг

Возможен 3-дневный курс лечения, в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. Курсовая доза 30 мг/кг массы тела.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
• тяжелые нарушения функции печени и почек
• беременность и период лактации
• детский возраст до 16 лет

Фармакология

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается. Связывание азитромицина с белками плазмы варьирует в зависимости от концентрации и снижается от 51% при 0.02 мкг/мл до 7% при 2 мкг/мл.

Азитромицин широко распределяется по всему организму. Быстрое распределение азитромицина в тканях и высокая внутриклеточная концентрация обеспечивает более высокую концентрацию препарата в тканях, чем в плазме или сыворотке.

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Побочные действия

Часто:

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто:

• жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко:

• головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
• тромоцитопения
• агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
• парестезии и астения
• нарушение слуха, глухота и шум в ушах
• тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT-пируэт, сопровождавшиеся развитием аритмии по типу torsade de pointes
• изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
• транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит
• реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• артралгия

Очень редко:

• интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
• усталость, конвульсии
• изменение вкуса и обоняния
• артралгии
• вагиниты, кандидоз, суперинфекции
• анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света месте, не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!